Mederma om de verschijning van postoperatieve littekens te verminderen
De vergelijking van Mederma® N&I met Mederma® Ultra Gel om de verschijning van postoperatieve littekens te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek van 10 weken dat is opgezet om het effect van twee gels op het uiterlijk van postoperatieve littekens op de borst en/of rug te vergelijken. De proefpersoon zal worden gevraagd om twee symmetrische huidgroei te identificeren die hij graag zou willen laten verwijderen: één op de linkerborst en/of rug en één op de rechterborst en/of rug. Bovendien zal de proefpersoon een derde huidgezwel identificeren dat hij verwijderd wil hebben, op een redelijke afstand van de twee symmetrische huidgezwellen en zich ofwel op de rug of op de borst zal bevinden.
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en niet-zwangere vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar
- seborroïsche keratosen op de rechter- en linkerborst en/of rug hebt
Uitsluitingscriteria:
-Proefpersonen met bekende allergieën of gevoeligheden voor ingrediënten in het testproduct, waaronder ui-extract en lidocaïne.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten 18-70 jaar oud zijn, ongeacht ras of geslacht.
- Onderwerpen moeten Fitzpatrick huidtype I-VI zijn.
- Proefpersonen moeten twee symmetrische seborroïsche keratosen op de bovenborst en/of rug hebben en zijn naar de mening van de onderzoeker goede kandidaten voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met bekende allergieën of gevoeligheden voor ingrediënten in het testproduct, waaronder uienextract en lidocaïne.
- Proefpersonen met een bekende geschiedenis van keloïden of hypertrofische littekens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mederma Ultra Gel
|
Topische gel eenmaal daags aangebracht gedurende acht weken.
|
|
Actieve vergelijker: Mederma N&I
|
Topische gel drie keer per dag aangebracht gedurende acht weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling door de onderzoeker van het uiterlijk van postoperatieve littekens (indices zijn erytheem, zachtheid, textuur en algemeen uiterlijk). Deze beoordeling gaat gepaard met fotografie en dermaspectrofotometrie.
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUS90025-4007-0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .