Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mederma for at reducere forekomsten af ​​postkirurgiske ar

23. oktober 2013 opdateret af: Merz North America, Inc.

Sammenligningen af ​​Mederma® N&I med Mederma® Ultra Gel for at reducere forekomsten af ​​postkirurgiske ar

Dette er et enkelt-center, 20-emne, investigator-blindet undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Mederma N&I til Mederma Ultra Gel på forekomsten af ​​post-kirurgiske ar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 10-ugers forskningsstudie designet til at sammenligne effekten af ​​to geler på udseendet af postkirurgiske ardannelser i brystet og/eller ryggen. Forsøgspersonen vil blive bedt om at identificere to symmetriske hudvækster, som de gerne vil have fjernet: en på venstre bryst og/eller ryg og en på højre bryst og/eller ryg. Derudover vil forsøgspersonen identificere en tredje hudvækst, som de gerne vil have fjernet, hvilket er en rimelig afstand fra de to symmetriske hudvækster og vil være placeret enten på ryggen eller brystet.

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og ikke-gravide kvindelige forsøgspersoner ≥18 år
  • har seborrheiske keratoser på højre og venstre bryst og/eller ryg

Ekskluderingskriterier:

-Forsøgspersoner med kendt allergi eller følsomhed over for ingredienser indeholdt i testproduktet, herunder løgekstrakt og lidocain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas, PLLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 18-70 år gamle, uanset race eller køn.
  • Forsøgspersoner skal være Fitzpatrick hudtype I-VI.
  • Forsøgspersonerne skal have to symmetriske seborroiske keratoser i øvre bryst og/eller ryg og er efter investigators mening gode kandidater til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt allergi eller følsomhed over for ingredienser indeholdt i testproduktet, herunder løgekstrakt og lidocain.
  • Personer med kendt historie med keloider eller hypertrofiske ar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mederma Ultra Gel
Andet: Mederma Ultra Gel
Topisk gel påført én gang dagligt i otte uger.
Aktiv komparator: Mederma N&I
Andet: Mederma N&I
Aktuel gel påført tre gange om dagen i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator vurdering af post-kirurgisk ars udseende (indekser er erytem, ​​blødhed, tekstur og generelt udseende). Denne vurdering er ledsaget af fotografi og dermaspektrofotometri.
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merz North America, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Girish Munavalli, MD, MHS, Dermatology, Laser, and Vein Specialists of Carolinas, PLLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2012

Først opslået (Skøn)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUS90025-4007-0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med Mederma Ultra Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner