一项减少老年痴呆症患者与药物有关的问题和再入院的干预研究
2021年10月11日 更新者：Hugo Lovheim、Umeå University
一项旨在减少老年痴呆症患者药物相关问题和再入院率的随机对照药剂师干预研究
这项随机对照研究的目的是调查由临床药剂师作为病房团队的一部分进行的药物审查是否可以减少与药物相关的问题并减少老年痴呆症和认知障碍患者（≥65 岁）的再入院率。
将招募 460 名患者并随机分配到对照组（常规护理）和干预组（增强服务，其中药剂师是医疗团队的一部分）。
460 名最后一名患者出院六个月后，研究将结束。 在六个月的随访期间，将收集有关再入院和急诊室就诊次数的数据，以及与每次就诊或入院相关的费用。 将在干预组和对照组之间比较制度化的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skellefteå、瑞典、931 86
- County hospital of Skellefteå
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Umeå、瑞典、901 85
- Umeå University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有痴呆症或认知障碍的患者
- ≥ 65 岁的患者
排除标准：
- 先前在研究期间入住研究病房的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理
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实验性的：药物审查
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在干预中，药剂师将评估：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因药物相关原因再次入院的患者人数
大体时间：六个月随访
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六个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对照组和干预组患者再入院和急诊科就诊费用比较。
大体时间：六个月随访
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评估临床药师参与医院病房团队对老年痴呆症或认知障碍患者药物治疗管理的经济影响。
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六个月随访
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对照组和干预组出院后制度化的参与者人数。
大体时间：六个月随访
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六个月随访
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6 个月随访期间急诊就诊频率。
大体时间：六个月随访
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六个月随访
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根据瑞典国家卫生和福利委员会的数据，干预组和对照组之间入院和出院时服用可能不适当药物的参与者人数的变化
大体时间：指数入院（随机化）和指数出院（指数入院持续时间，平均 8.7 天）
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瑞典国家卫生和福利委员会定义的六项特定药物质量指标用于定义本研究中潜在不适当药物 (PIM) 的使用。
六个选定指标中的四个属于无论适应症如何都应尽可能减少药物使用的一组：抗胆碱能药物（由瑞典国家健康和福利委员会定义）、丙哌嗪、曲马多和长效苯二氮卓类药物。
其余两个指标被归类为正确和当前适应症特别重要的制剂：抗精神病药（N05A，锂除外）和非甾体抗炎药 (NSAID)。
在本研究中，PIM 被定义为接触六项质量指标中提到的至少一种药物。
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指数入院（随机化）和指数出院（指数入院持续时间，平均 8.7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugo Lövheim, MD, PhD、Umea University, Umea, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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