Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de intervención para reducir los problemas relacionados con las drogas y los reingresos entre personas mayores con demencia

11 de octubre de 2021 actualizado por: Hugo Lovheim, Umeå University

Un estudio aleatorizado de intervención farmacéutica controlada para reducir los problemas relacionados con los medicamentos y los reingresos entre las personas mayores con demencia

El objetivo de este estudio controlado aleatorizado es investigar si las revisiones de medicamentos realizadas por un farmacéutico clínico como parte de un equipo de sala pueden reducir los problemas relacionados con los medicamentos y reducir los reingresos al hospital entre pacientes de edad avanzada (≥65 años) con demencia y falla cognitiva.

Cuatrocientos sesenta pacientes serán reclutados y aleatorizados al grupo de control (atención habitual) y de intervención (servicio mejorado en el que un farmacéutico es parte del equipo de atención médica).

Seis meses después de que el último paciente de los 460 haya sido dado de alta, se cerrará el estudio. Se recogerán datos sobre el número de reingresos y visitas a urgencias durante los seis meses de seguimiento y también, los costes asociados a cada visita o ingreso. Se comparará el tiempo hasta la institucionalización entre el grupo de intervención y el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Skellefteå, Suecia, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Suecia, 901 85
        • Umea University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con demencia o deterioro cognitivo
  • Pacientes ≥ 65 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ingresados ​​previamente en las salas de estudio durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
EXPERIMENTAL: Revisión de medicamentos
Otro: Revisión de medicamentos

En la intervención, el farmacéutico evaluará:

  • ¿Hay alguna indicación para el medicamento?
  • ¿El fármaco tiene el efecto deseado?
  • ¿Es correcta la dosis y el esquema de dosificación?
  • Efectos secundarios, contraindicaciones, medicamentos inapropiados
  • Interacciones
  • tiempo de tratamiento
  • Rentabilidad
  • Cumplimiento de la lista de recomendaciones
  • Problemas con el manejo de los medicamentos (por ejemplo, aplastamiento de las tabletas)
  • indicación no tratada
  • medicamentos dobles
  • Administracion de medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes readmitidos por motivos relacionados con medicamentos
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
Seis meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coste de las Visitas de Reingreso y de Urgencias Comparado entre Pacientes del Grupo Control y Grupo Intervención.
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
Evaluar el impacto económico de la participación del farmacéutico clínico en los equipos de las salas de hospital para el manejo de la terapia con medicamentos en pacientes mayores con demencia o deterioro cognitivo.
Seis meses de seguimiento
Número de participantes institucionalizados después del alta, en grupo de control y grupo de intervención.
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
Seis meses de seguimiento
Frecuencia de las visitas al departamento de emergencias durante los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
Seis meses de seguimiento
Cambio en el número de participantes con medicamentos potencialmente inapropiados, según la Junta Nacional de Salud y Bienestar de Suecia, al ingreso y al alta entre el grupo de intervención y el de control
Periodo de tiempo: Ingreso índice (en la aleatorización) y alta índice (duración del ingreso índice, días promedio 8,7)
En este estudio, se utilizaron seis indicadores de calidad específicos de medicamentos definidos por la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar para definir el uso de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM). Cuatro de los seis indicadores seleccionados pertenecen a un grupo en el que el consumo de drogas debe ser lo más bajo posible, independientemente de la indicación: fármacos anticolinérgicos (según la definición de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar), propiomazina, tramadol y benzodiazepinas de acción prolongada. Los dos indicadores restantes se clasifican como preparados cuya indicación correcta y actual es de especial importancia: fármacos antipsicóticos (N05A excepto litio) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). En el presente estudio, un PIM se definió como la exposición a al menos uno de los medicamentos mencionados entre los seis indicadores de calidad.
Ingreso índice (en la aleatorización) y alta índice (duración del ingreso índice, días promedio 8,7)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UmU-2011-148-31M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Revisión de medicamentos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir