Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionsundersøgelse for at reducere narkotikarelaterede problemer og genindlæggelser blandt ældre med demens

11. oktober 2021 opdateret af: Hugo Lovheim, Umeå University

En randomiseret kontrolleret farmaceutinterventionsundersøgelse for at reducere narkotikarelaterede problemer og genindlæggelser blandt ældre med demens

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge, om medicingennemgange udført af en klinisk farmaceut som del af et afdelingsteam kan reducere lægemiddelrelaterede problemer og reducere genindlæggelser på hospital blandt ældre patienter (≥65 år) med demens og kognitiv svigt.

Fire hundrede og tres patienter vil blive rekrutteret og randomiseret til kontrol (sædvanlig pleje) og interventionsgruppe (forbedret service, hvor en farmaceut er en del af sundhedsteamet).

Seks måneder efter, at den sidste patient af 460'eren er blevet udskrevet, vil undersøgelsen blive lukket. Data om antallet af genindlæggelser og besøg på skadestuen vil blive indsamlet i løbet af den seks måneder lange opfølgning samt omkostninger forbundet med hvert besøg eller indlæggelse. Tid til institutionalisering vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Skellefteå, Sverige, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Umea University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv svækkelse
  • Patienter ≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter tidligere indlagt på undersøgelsesafdelingerne i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Medicingennemgang
Andet: Medicingennemgang

I interventionen vil farmaceuten vurdere:

  • Er der en indikation for stoffet?
  • Har stoffet den ønskede effekt?
  • Er dosis korrekt og doseringsskema korrekt?
  • Bivirkninger, kontraindikationer, uhensigtsmæssige lægemidler
  • Interaktioner
  • Behandlingstid
  • Omkostningseffektivitet
  • Overholdelse af anbefalingslisten
  • Problemer med at håndtere stofferne (for eksempel knusning af tabletterne)
  • Ubehandlet indikation
  • Dobbelt medicin
  • Administration af lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter genindlagt på grund af lægemiddelrelaterede årsager
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger til besøg til genindlæggelser og til akutmodtagelse sammenlignet mellem patienter i kontrolgruppe og interventionsgruppe.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
At evaluere den økonomiske effekt af klinisk farmaceuts engagement i hospitalsafdelingsteams til behandling af medicinbehandling hos ældre patienter med demens eller kognitive svækkelser.
Seks måneders opfølgning
Antal deltagere Institutionaliseret efter udskrivelse, i kontrolgruppe og interventionsgruppe.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Seks måneders opfølgning
Hyppighed af akutmodtagelsesbesøg i løbet af den 6-måneders opfølgning.
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
Seks måneders opfølgning
Ændring i antallet af deltagere med potentielt upassende medicin, ifølge den svenske socialstyrelse, ved indlæggelse og udskrivelse mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: Indeksindlæggelse (ved randomisering) og indeksudskrivning (varighed af indeksindlæggelse, gennemsnitsdag 8,7)
Seks lægemiddelspecifikke kvalitetsindikatorer som defineret af den svenske Socialstyrelse blev brugt til at definere brugen af ​​potentielt upassende medicin (PIM'er) i denne undersøgelse. Fire ud af de seks udvalgte indikatorer tilhører en gruppe, hvor stofforbruget bør være så lavt som muligt uanset indikation: antikolinerge lægemidler (som defineret af den svenske socialstyrelse, propiomazin, tramadol og langtidsvirkende benzodiazepiner. De to resterende indikatorer er klassificeret som præparater, for hvilke korrekt og aktuel indikation er af særlig betydning: antipsykotiske lægemidler (N05A undtagen lithium) og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). I nærværende undersøgelse blev en PIM defineret som eksponering for mindst én af de nævnte lægemidler blandt de seks kvalitetsindikatorer.
Indeksindlæggelse (ved randomisering) og indeksudskrivning (varighed af indeksindlæggelse, gennemsnitsdag 8,7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (SKØN)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmU-2011-148-31M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Medicingennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner