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Um estudo de intervenção para reduzir problemas relacionados a drogas e reinternações entre idosos com demência

11 de outubro de 2021 atualizado por: Hugo Lovheim, Umeå University

Um estudo randomizado controlado de intervenção farmacêutica para reduzir problemas relacionados a medicamentos e reinternações entre idosos com demência

O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar se as revisões de medicamentos realizadas por um farmacêutico clínico como parte de uma equipe de enfermaria podem reduzir os problemas relacionados a medicamentos e reduzir as reinternações hospitalares entre pacientes idosos (≥65 anos) com demência e falha cognitiva.

Quatrocentos e sessenta pacientes serão recrutados e randomizados para controle (cuidados habituais) e grupo de intervenção (serviço avançado no qual um farmacêutico faz parte da equipe de saúde).

Seis meses após a alta do último paciente dos 460, o estudo será encerrado. Durante o seguimento de seis meses serão recolhidos dados sobre o número de reinternações e visitas ao serviço de urgência e também os custos associados a cada visita ou admissão. O tempo até a institucionalização será comparado entre o grupo intervenção e o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Skellefteå, Suécia, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Suécia, 901 85
        • Umea University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com demência ou comprometimento cognitivo
  • Pacientes ≥ 65 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente admitidos nas enfermarias do estudo durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
EXPERIMENTAL: Revisão de medicamentos
Outro: Revisão de medicamentos

Na intervenção, o farmacêutico irá avaliar:

  • Existe indicação para o medicamento?
  • A droga tem o efeito desejado?
  • A dose e o esquema de dosagem estão corretos?
  • Efeitos colaterais, contra-indicações, medicamentos inapropriados
  • Interações
  • tempo de tratamento
  • Efetividade de custo
  • Adesão à lista de recomendações
  • Problemas com o manuseio dos medicamentos (por exemplo, esmagamento dos comprimidos)
  • Indicação não tratada
  • medicamentos duplos
  • Administração de drogas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes readmitidos por motivos relacionados a drogas
Prazo: Seguimento de seis meses
Seguimento de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo das Visitas para Readmissões e ao Departamento de Emergência Comparado entre Pacientes do Grupo Controle e do Grupo Intervenção.
Prazo: Seguimento de seis meses
Avaliar o impacto econômico do envolvimento do farmacêutico clínico em equipes de enfermarias hospitalares para o gerenciamento da terapia medicamentosa em pacientes idosos com demência ou comprometimento cognitivo.
Seguimento de seis meses
Número de Participantes Institucionalizados Após a Alta, em Grupo Controle e Grupo Intervenção.
Prazo: Seguimento de seis meses
Seguimento de seis meses
Frequência das visitas ao departamento de emergência durante o acompanhamento de 6 meses.
Prazo: Seguimento de seis meses
Seguimento de seis meses
Mudança no número de participantes com medicamentos potencialmente inapropriados, de acordo com o Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar, na admissão e na alta entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
Prazo: Admissão índice (na randomização) e alta índice (duração da admissão índice, média de dias 8,7)
Seis indicadores de qualidade específicos para medicamentos, conforme definidos pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar, foram usados ​​para definir o uso de medicamentos potencialmente inapropriados (PIMs) neste estudo. Quatro dos seis indicadores selecionados pertencem a um grupo em que o uso de drogas deve ser o mais baixo possível, independentemente da indicação: drogas anticolinérgicas (conforme definido pelo Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar, propiomazina, tramadol e benzodiazepínicos de ação prolongada. Os dois indicadores restantes são classificados como preparações para as quais a indicação correta e atual é de particular importância: antipsicóticos (N05A, exceto lítio) e Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). No presente estudo, MPI foi definida como a exposição a pelo menos um dos medicamentos mencionados entre os seis indicadores de qualidade.
Admissão índice (na randomização) e alta índice (duração da admissão índice, média de dias 8,7)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UmU-2011-148-31M

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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