Intervenciós tanulmány a kábítószerrel kapcsolatos problémák és a visszafogadások csökkentésére a demenciában szenvedő idős emberek körében
2021. október 11. frissítette: Hugo Lovheim, Umeå University
Véletlenszerű, ellenőrzött gyógyszerészi beavatkozási tanulmány a kábítószerrel kapcsolatos problémák és a visszafogadások csökkentésére a demenciában szenvedő idős emberek körében
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a klinikai gyógyszerész által, az osztályon dolgozó csapat részeként végzett gyógyszerfelülvizsgálatok csökkenthetik-e a kábítószerrel kapcsolatos problémákat, és csökkenthetik-e a demenciában és kognitív elégtelenségben szenvedő idős (65 év feletti) betegek kórházba történő visszaküldését.
Négyszázhatvan beteget toboroznak és randomizálnak a kontroll (szokásos ellátás) és az intervenciós csoportba (továbbfejlesztett szolgáltatás, amelyben gyógyszerész az egészségügyi csapat tagja).
Hat hónappal azután, hogy a 460-ból az utolsó beteget elbocsátották, a vizsgálatot lezárják. A hat hónapos utánkövetés során adatokat gyűjtenek a visszafogadások és a sürgősségi osztályon tett látogatások számáról, valamint az egyes vizitekkel vagy felvételekkel kapcsolatos költségekről. Az intézményesítésig eltelt időt az intervenciós csoport és a kontrollcsoport összehasonlítja.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Skellefteå, Svédország, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, Svédország, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek
- ≥ 65 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati időszak alatt korábban a vizsgálati osztályokra felvett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Gyógyszer felülvizsgálat
|
A beavatkozás során a gyógyszerész értékeli:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kábítószerrel kapcsolatos okok miatt visszafogadott betegek száma
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Hat hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszafogadási és a sürgősségi osztályon tett látogatások költsége a kontrollcsoportban és az intervenciós csoportban lévő betegek között.
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Felmérni a klinikai gyógyszerészek bevonásának gazdasági hatását a kórházi osztályokon a demenciában vagy kognitív károsodásban szenvedő idős betegek gyógyszeres terápia kezelésében.
|
Hat hónapos követés
|
|
A mentesítés után intézményesített résztvevők száma a kontrollcsoportban és az intervenciós csoportban.
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Hat hónapos követés
|
|
|
A sürgősségi osztály látogatásainak gyakorisága a 6 hónapos utánkövetés során.
Időkeret: Hat hónapos követés
|
Hat hónapos követés
|
|
|
Változás a potenciálisan nem megfelelő gyógyszert szedő résztvevők számában a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Testület szerint az intervenciós és a kontrollcsoport közötti felvételkor és elbocsátáskor
Időkeret: Indexfelvétel (véletlenszerű besoroláskor) és indexelengedés (az indexfelvétel időtartama, átlagos napok 8,7)
|
Ebben a tanulmányban a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács által meghatározott, hat gyógyszerspecifikus minőségi mutatót használtak a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek (PIM) használatának meghatározására.
A hat kiválasztott mutató közül négy olyan csoportba tartozik, ahol a kábítószer-használatnak a lehető legalacsonyabbnak kell lennie, függetlenül az indikációtól: antikolinerg szerek (a Svéd Nemzeti Egészségügyi és Jóléti Tanács meghatározása szerint, propiomazin, tramadol és hosszú hatású benzodiazepinek).
A fennmaradó két mutatót olyan készítmények közé sorolják, amelyeknél a helyes és aktuális indikáció különösen fontos: az antipszichotikumok (N05A, kivéve a lítiumot) és a nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID).
Jelen tanulmányban a PIM-et a hat minőségi mutató között említett gyógyszerek közül legalább egynek való kitettségként határoztuk meg.
|
Indexfelvétel (véletlenszerű besoroláskor) és indexelengedés (az indexfelvétel időtartama, átlagos napok 8,7)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UmU-2011-148-31M
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .