認知症の高齢者における薬物関連の問題と再入院を減らすための介入研究
2021年10月11日 更新者：Hugo Lovheim、Umeå University
認知症の高齢者における薬物関連の問題と再入院を減らすためのランダム化管理された薬剤師介入研究
この無作為対照研究の目的は、病棟チームの一員として臨床薬剤師が行う投薬レビューが、薬物関連の問題を軽減し、認知症および認知障害のある高齢患者 (65 歳以上) の再入院を減らすことができるかどうかを調査することです。
460 人の患者が募集され、無作為にコントロール (通常のケア) と介入グループ (薬剤師が医療チームの一員である強化されたサービス) に割り当てられます。
460 の最後の患者が退院してから 6 か月後に、研究は終了します。 再入院と緊急治療室への訪問の数に関するデータは、6か月のフォローアップ中に収集され、各訪問または入院に関連する費用も収集されます。 施設に入るまでの時間は、介入群と対照群の間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Skellefteå、スウェーデン、931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- Umea University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症または認知障害のある患者
- 65歳以上の患者
除外基準:
- -研究期間中に以前に研究病棟に入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
|
|
|
実験的：薬のレビュー
|
介入では、薬剤師は以下を評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
薬剤関連の理由で再入院した患者数
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
6ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対照群と介入群の患者間で比較した、再入院および救急部門への訪問の費用。
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
認知症または認知障害のある高齢患者の薬物療法管理のために病棟チームに臨床薬剤師を関与させることの経済的影響を評価すること。
|
6ヶ月のフォローアップ
|
|
コントロール群および介入群における、退院後に制度化された参加者の数。
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
6ヶ月のフォローアップ
|
|
|
6か月のフォローアップ中の救急外来の頻度。
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
|
6ヶ月のフォローアップ
|
|
|
スウェーデン国立保健福祉委員会による、介入群と対照群の間の入院および退院時における、潜在的に不適切な薬を服用している参加者の数の変化
時間枠：インデックス入院 (無作為化時) およびインデックス退院 (インデックス入院期間、平均 8.7 日)
|
スウェーデン国立保健福祉委員会によって定義された 6 つの薬物固有の品質指標を使用して、この研究で不適切と思われる薬物 (PIM) の使用を定義しました。
選択された 6 つの指標のうち 4 つが、適応症に関係なく、薬物使用を可能な限り少なくすべきグループに属しています: 抗コリン薬 (スウェーデン国立保健福祉委員会によって定義されたもの)、プロピオマジン、トラマドール、長時間作用型ベンゾジアゼピン。
残りの 2 つの指標は、正確で最新の適応症が特に重要な製剤として分類されます: 抗精神病薬 (リチウムを除く N05A) と非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)。
本研究では、PIM は 6 つの品質指標の中で言及された薬物の少なくとも 1 つへの曝露として定義されました。
|
インデックス入院 (無作為化時) およびインデックス退院 (インデックス入院期間、平均 8.7 日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hugo Lövheim, MD, PhD、Umea University, Umea, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬のレビューの臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... と他の協力者完了HIV/エイズ | 服薬アドヒアランス | HIV | 性的行動 | 性感染症 (HIV や肝炎ではない)アメリカ
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Huazhong University of Science and Technologyまだ募集していません
-
Smiths Medical, ASD, Inc.完了