Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus huumeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi ja takaisinottoa dementiaa sairastavien vanhusten keskuudessa

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hugo Lovheim, Umeå University

Satunnaistettu kontrolloitu farmaseuttiinterventiotutkimus huumeisiin liittyvien ongelmien ja takaisinottojen vähentämiseksi dementiaa sairastavien vanhusten keskuudessa

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kliinisen apteekin osana osastotiimiä tekemät lääkitysarvioinnit vähentää huumeisiin liittyviä ongelmia ja vähentää iäkkäiden (≥65-vuotiaiden) dementiaa ja kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden takaisinottoa sairaalaan.

Neljäsataakuusikymmentä potilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- (tavallinen hoito) ja interventioryhmään (tehostettu palvelu, jossa apteekki on osa terveydenhuoltotiimiä).

Kuusi kuukautta 460:n viimeisen potilaan kotiuttamisen jälkeen tutkimus lopetetaan. Kuuden kuukauden seurannan aikana kerätään tiedot takaisinotto- ja päivystyskäyntien määrästä sekä jokaiseen käyntiin tai vastaanottoon liittyvistä kustannuksista. Instituutioimiseen kuluvaa aikaa verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Skellefteå, Ruotsi, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Ruotsi, 901 85
        • Umea University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat ≥ 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on aiemmin otettu opintoosastoille tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
KOKEELLISTA: Lääkearviointi
Muut: Lääkearviointi

Interventiossa apteekki arvioi:

  • Onko lääkkeelle indikaatiota?
  • Onko lääkkeellä haluttu vaikutus?
  • Onko annos oikea ja annostelukaavio oikea?
  • Sivuvaikutukset, vasta-aiheet, sopimattomat lääkkeet
  • Vuorovaikutuksia
  • Hoidon aika
  • Kustannustehokkuus
  • Suosituslistan noudattaminen
  • Ongelmia lääkkeiden käsittelyssä (esim. tablettien murskaus)
  • Hoitamaton indikaatio
  • Tuplalääkkeet
  • Lääkkeiden anto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huumeisiin liittyvien syiden vuoksi takaisin otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottokäyntien ja ensiapuosaston käyntien kustannukset verrattuina kontrolliryhmän ja interventioryhmän potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Arvioida kliinisen farmaseutin osallistumisen taloudellista vaikutusta sairaalaosaston ryhmissä lääkityshoidon hallintaan iäkkäillä potilailla, joilla on dementia tai kognitiiviset häiriöt.
Kuuden kuukauden seuranta
Vastuuvapauden jälkeen, valvonta- ja interventioryhmässä institutionalisoitujen osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Kuuden kuukauden seuranta
Päivystyskäyntien tiheys 6 kuukauden seurannan aikana.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta
Kuuden kuukauden seuranta
Muutos osallistujien lukumäärässä, joilla on mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä, Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan mukaan sisäänpääsyssä ja kotiutuksessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Indeksipääsy (satunnaistuksessa) ja indeksipurku (indeksipääsyn kesto, keskimääräiset päivät 8,7)
Tässä tutkimuksessa Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) käytön määrittämiseen käytettiin kuutta Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan määrittelemää lääkekohtaista laatuindikaattoria. Neljä kuudesta valitusta indikaattorista kuuluu ryhmään, jossa huumeiden käytön tulisi olla mahdollisimman vähäistä käyttöaiheesta riippumatta: antikolinergiset lääkkeet (Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan määrittelemät propiomatsiini, tramadoli ja pitkävaikutteiset bentsodiatsepiinit). Kaksi muuta indikaattoria luokitellaan valmisteiksi, joiden oikea ja ajankohtainen käyttöaihe on erityisen tärkeä: psykoosilääkkeet (N05A paitsi litium) ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Tässä tutkimuksessa PIM määriteltiin altistukseksi vähintään yhdelle kuuden laatuindikaattorin joukossa mainituista lääkkeistä.
Indeksipääsy (satunnaistuksessa) ja indeksipurku (indeksipääsyn kesto, keskimääräiset päivät 8,7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umeå University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UmU-2011-148-31M

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa