Интервенционное исследование по снижению проблем, связанных с наркотиками, и числа повторных госпитализаций среди пожилых людей с деменцией
11 октября 2021 г. обновлено: Hugo Lovheim, Umeå University
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства фармацевта для снижения проблем, связанных с наркотиками, и числа повторных госпитализаций среди пожилых людей с деменцией
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение того, могут ли обзоры лекарств, проводимые клиническим фармацевтом в составе бригады отделения, уменьшить проблемы, связанные с наркотиками, и уменьшить повторную госпитализацию среди пожилых пациентов (≥65 лет) с деменцией и когнитивной недостаточностью.
Четыреста шестьдесят пациентов будут набраны и рандомизированы в контрольную группу (обычная помощь) и группу вмешательства (расширенная служба, в которой фармацевт является частью медицинской бригады).
Через шесть месяцев после выписки последнего пациента из 460 исследование будет закрыто. Данные о количестве повторных госпитализаций и обращений в отделение неотложной помощи будут собираться в течение шестимесячного наблюдения, а также о расходах, связанных с каждым посещением или госпитализацией. Время до институционализации будет сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skellefteå, Швеция, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, Швеция, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с деменцией или когнитивными нарушениями
- Пациенты ≥ 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее госпитализированные в исследовательские отделения в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обзор лекарств
|
В ходе вмешательства фармацевт оценивает:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, повторно госпитализированных по причинам, связанным с наркотиками
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Шесть месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость визитов для повторной госпитализации и в отделение неотложной помощи по сравнению с пациентами в контрольной группе и группе вмешательства.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Оценить экономические последствия участия клинических фармацевтов в бригадах больничных палат для управления медикаментозной терапией пожилых пациентов с деменцией или когнитивными нарушениями.
|
Шесть месяцев наблюдения
|
|
Количество участников, помещенных в лечебные учреждения после выписки, в контрольной группе и группе вмешательства.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Шесть месяцев наблюдения
|
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи в течение 6 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: Шесть месяцев наблюдения
|
Шесть месяцев наблюдения
|
|
|
Изменение количества участников с потенциально неподходящими лекарствами, по данным Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения, при поступлении и выписке между группой вмешательства и контрольной группой
Временное ограничение: Индексная госпитализация (при рандомизации) и индексная выписка (продолжительность индексной госпитализации, в среднем 8,7 дней)
|
В этом исследовании для определения использования потенциально неподходящих лекарств (PIMs) использовались шесть показателей качества лекарственных средств, определенных Шведским национальным советом здравоохранения и социального обеспечения.
Четыре из шести выбранных индикаторов относятся к группе, где употребление наркотиков должно быть как можно меньше, независимо от показаний: антихолинергические препараты (по определению Шведского национального совета здравоохранения и социального обеспечения, пропиомазин, трамадол и бензодиазепины длительного действия.
Два оставшихся показателя относятся к препаратам, для которых особое значение имеют правильные и текущие показания: антипсихотические препараты (N05A, кроме лития) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
В настоящем исследовании PIM определялся как воздействие по крайней мере одного из наркотиков, упомянутых среди шести показателей качества.
|
Индексная госпитализация (при рандомизации) и индексная выписка (продолжительность индексной госпитализации, в среднем 8,7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UmU-2011-148-31M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обзор лекарств
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты