Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne mające na celu zmniejszenie problemów związanych z narkotykami i readmisji wśród osób starszych z demencją

11 października 2021 zaktualizowane przez: Hugo Lovheim, Umeå University

Randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne farmaceutów w celu zmniejszenia problemów związanych z narkotykami i readmisji wśród osób starszych z demencją

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie, czy przeglądy leków przeprowadzane przez farmaceutę klinicznego w ramach zespołu oddziałowego mogą zmniejszyć problemy związane z lekami i zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji wśród pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) z otępieniem i zaburzeniami funkcji poznawczych.

Czterystu sześćdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (opieka standardowa) i interwencyjnej (usługa rozszerzona, w której farmaceuta jest częścią zespołu opieki zdrowotnej).

Sześć miesięcy po wypisaniu ostatniego pacjenta z 460, badanie zostanie zamknięte. Dane o liczbie przyjęć i wizyt na izbie przyjęć będą zbierane podczas sześciomiesięcznej obserwacji, a także o kosztach związanych z każdą wizytą lub przyjęciem. Czas do instytucjonalizacji zostanie porównany pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Skellefteå, Szwecja, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Szwecja, 901 85
        • Umea University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z demencją lub zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci w wieku ≥ 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej przyjęci na badane oddziały w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
EKSPERYMENTALNY: Przegląd leków
Inny: Przegląd leków

Podczas interwencji farmaceuta oceni:

  • Czy jest wskazanie do leku?
  • Czy lek ma pożądany efekt?
  • Czy dawka jest prawidłowa, a schemat dawkowania prawidłowy?
  • Skutki uboczne, przeciwwskazania, nieodpowiednie leki
  • Interakcje
  • Czas leczenia
  • Opłacalność
  • Przestrzeganie listy rekomendacji
  • Problemy z obchodzeniem się z lekami (np. kruszenie tabletek)
  • Nieleczone wskazanie
  • Podwójne leki
  • Podawanie leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ponownie przyjętych z przyczyn związanych z lekami
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Sześć miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt wizyt w celu readmisji i na oddział ratunkowy w porównaniu między pacjentami z grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Ocena ekonomicznego wpływu zaangażowania farmaceutów klinicznych w zespoły oddziałów szpitalnych do zarządzania terapią lekową u starszych pacjentów z demencją lub zaburzeniami poznawczymi.
Sześć miesięcy obserwacji
Liczba uczestników hospitalizowanych po wypisaniu ze szpitala, w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Sześć miesięcy obserwacji
Częstotliwość wizyt w SOR w okresie 6-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy obserwacji
Sześć miesięcy obserwacji
Zmiana liczby uczestników z potencjalnie nieodpowiednimi lekami, według Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, przy przyjęciu i wypisie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Przyjęcie do indeksu (przy randomizacji) i zwolnienie z indeksu (czas dopuszczenia do indeksu, średnia dni 8,7)
Sześć specyficznych dla leków wskaźników jakości, zdefiniowanych przez szwedzką Krajową Radę ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, zostało wykorzystanych do określenia stosowania potencjalnie nieodpowiednich leków (PIM) w tym badaniu. Cztery z sześciu wybranych wskaźników należą do grupy, w której zażywanie narkotyków powinno być jak najmniejsze niezależnie od wskazania: leki antycholinergiczne (zgodnie z definicją Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, propiomazyna, tramadol i długo działające benzodiazepiny. Dwa pozostałe wskaźniki zaliczane są do preparatów, dla których prawidłowe i aktualne wskazanie ma szczególne znaczenie: leki przeciwpsychotyczne (N05A z wyjątkiem litu) oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). W niniejszym badaniu PIM zdefiniowano jako ekspozycję na co najmniej jeden z leków wymienionych wśród sześciu wskaźników jakości.
Przyjęcie do indeksu (przy randomizacji) i zwolnienie z indeksu (czas dopuszczenia do indeksu, średnia dni 8,7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UmU-2011-148-31M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Przegląd leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj