Une étude d'intervention pour réduire les problèmes liés à la drogue et les réadmissions chez les personnes âgées atteintes de démence
11 octobre 2021 mis à jour par: Hugo Lovheim, Umeå University
Une étude d'intervention pharmaceutique randomisée et contrôlée visant à réduire les problèmes liés à la drogue et les réadmissions chez les personnes âgées atteintes de démence
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'étudier si les revues de médicaments effectuées par un pharmacien clinicien dans le cadre d'une équipe de service peuvent réduire les problèmes liés aux médicaments et réduire les réadmissions à l'hôpital chez les patients âgés (≥ 65 ans) atteints de démence et d'insuffisance cognitive.
Quatre cent soixante patients seront recrutés et randomisés dans un groupe témoin (soins habituels) et un groupe d'intervention (service renforcé dans lequel un pharmacien fait partie de l'équipe soignante).
Six mois après la sortie du dernier patient sur les 460, l'étude sera clôturée. Des données sur le nombre de réadmissions et de visites aux urgences seront recueillies au cours du suivi de six mois ainsi que sur les coûts associés à chaque visite ou admission. Le temps jusqu'à l'institutionnalisation sera comparé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
460
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Skellefteå, Suède, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, Suède, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de démence ou de troubles cognitifs
- Patients ≥ 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients précédemment admis dans les services d'étude pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Examen des médicaments
|
Dans l'intervention, le pharmacien évaluera :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients réadmis pour des raisons liées à la drogue
Délai: Suivi de six mois
|
Suivi de six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût des visites pour les réadmissions et au service des urgences par rapport aux patients du groupe témoin et du groupe d'intervention.
Délai: Suivi de six mois
|
Évaluer l'impact économique de l'engagement des pharmaciens cliniciens dans les équipes des services hospitaliers pour la gestion de la pharmacothérapie chez les patients âgés atteints de démence ou de troubles cognitifs.
|
Suivi de six mois
|
|
Nombre de participants institutionnalisés après la sortie, dans le groupe témoin et le groupe d'intervention.
Délai: Suivi de six mois
|
Suivi de six mois
|
|
|
Fréquence des visites au service des urgences au cours du suivi de 6 mois.
Délai: Suivi de six mois
|
Suivi de six mois
|
|
|
Changement du nombre de participants avec des médicaments potentiellement inappropriés, selon le Conseil national suédois de la santé et du bien-être, à l'admission et à la sortie entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
Délai: Admission index (au moment de la randomisation) et sortie index (durée de l'admission index, jours moyens 8,7)
|
Six indicateurs de qualité spécifiques aux médicaments tels que définis par le Conseil national suédois de la santé et du bien-être ont été utilisés pour définir l'utilisation de médicaments potentiellement inappropriés (PIM) dans cette étude.
Quatre des six indicateurs sélectionnés appartiennent à un groupe où la consommation de médicaments doit être la plus faible possible quelle que soit l'indication : les anticholinergiques (tels que définis par le Conseil national suédois de la santé et de la protection sociale), la propiomazine, le tramadol et les benzodiazépines à action prolongée.
Les deux indicateurs restants sont classés comme des préparations pour lesquelles une indication correcte et actuelle revêt une importance particulière : les antipsychotiques (N05A sauf le lithium) et les Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS).
Dans la présente étude, un MIP a été défini comme l'exposition à au moins un des médicaments mentionnés parmi les six indicateurs de qualité.
|
Admission index (au moment de la randomisation) et sortie index (durée de l'admission index, jours moyens 8,7)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UmU-2011-148-31M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .