Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventiestudie om drugsgerelateerde problemen en heropnames bij ouderen met dementie te verminderen

11 oktober 2021 bijgewerkt door: Hugo Lovheim, Umeå University

Een gerandomiseerde gecontroleerde apotheekinterventiestudie om drugsgerelateerde problemen en heropnames bij ouderen met dementie te verminderen

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of medicatiebeoordelingen uitgevoerd door een klinisch apotheker als onderdeel van een afdelingsteam, medicijngerelateerde problemen kunnen verminderen en heropnames in het ziekenhuis kunnen verminderen bij oudere patiënten (≥65 jaar) met dementie en cognitief falen.

Vierhonderdzestig patiënten zullen worden geworven en gerandomiseerd naar controlegroep (gebruikelijke zorg) en interventiegroep (verbeterde dienstverlening waarin een apotheker deel uitmaakt van het zorgteam).

Zes maanden nadat de laatste patiënt van de 460 uit het ziekenhuis is ontslagen, wordt de studie afgesloten. Gegevens over het aantal heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp worden tijdens de follow-up van zes maanden verzameld, evenals de kosten die aan elk bezoek of elke opname zijn verbonden. De tijd tot opname in een instelling wordt vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Skellefteå, Zweden, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Zweden, 901 85
        • Umeå University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met dementie of cognitieve stoornissen
  • Patiënten ≥ 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder tijdens de studieperiode op de studieafdelingen waren opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: Medicatie beoordeling
Ander: Medicatie beoordeling

Tijdens de interventie zal de apotheker evalueren:

  • Is er een indicatie voor het medicijn?
  • Heeft het medicijn het gewenste effect?
  • Is de dosis correct en het doseringsschema correct?
  • Bijwerkingen, contra-indicaties, ongeschikte medicijnen
  • Interacties
  • Behandeltijd
  • Kosten efficiëntie
  • Naleving van de aanbevelingslijst
  • Problemen met het hanteren van de medicijnen (bijvoorbeeld het verpulveren van de tabletten)
  • Onbehandelde indicatie
  • Dubbele medicijnen
  • Toediening van medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten opnieuw opgenomen vanwege drugsgerelateerde redenen
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Zes maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten voor bezoeken voor heropnames en aan de afdeling spoedeisende hulp vergeleken tussen patiënten in de controlegroep en de interventiegroep.
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
De economische impact evalueren van de betrokkenheid van klinische apothekers in ziekenhuisafdelingsteams voor het beheer van medicatietherapie bij oudere patiënten met dementie of cognitieve stoornissen.
Zes maanden follow-up
Aantal deelnemers geïnstitutionaliseerd na ontslag, in controlegroep en interventiegroep.
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Zes maanden follow-up
Frequentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens de follow-up van 6 maanden.
Tijdsspanne: Zes maanden follow-up
Zes maanden follow-up
Verandering in het aantal deelnemers met mogelijk ongepaste medicijnen, volgens de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn, bij opname en ontslag tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: Indexopname (bij randomisatie) en indexontslag (duur van indexopname, gemiddelde dagen 8,7)
Zes geneesmiddelspecifieke kwaliteitsindicatoren zoals gedefinieerd door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn werden gebruikt om het gebruik van mogelijk ongepaste medicijnen (PIM's) in deze studie te definiëren. Vier van de zes geselecteerde indicatoren behoren tot een groep waar het drugsgebruik zo laag mogelijk moet zijn, ongeacht de indicatie: anticholinergica (zoals gedefinieerd door de Zweedse Nationale Raad voor Gezondheid en Welzijn, propiomazine, tramadol en langwerkende benzodiazepinen. De twee overige indicatoren worden geclassificeerd als preparaten waarvoor een juiste en actuele indicatie van bijzonder belang is: antipsychotica (N05A behalve lithium) en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). In de huidige studie werd een PIM gedefinieerd als blootstelling aan ten minste één van de drugs genoemd onder de zes kwaliteitsindicatoren.
Indexopname (bij randomisatie) en indexontslag (duur van indexopname, gemiddelde dagen 8,7)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UmU-2011-148-31M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Medicatie beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren