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Uno studio di intervento per ridurre i problemi legati alla droga e le riammissioni tra gli anziani con demenza

11 ottobre 2021 aggiornato da: Hugo Lovheim, Umeå University

Uno studio randomizzato controllato di intervento dei farmacisti per ridurre i problemi legati alla droga e le riammissioni tra gli anziani con demenza

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è indagare se le revisioni dei farmaci eseguite da un farmacista clinico come parte di un team di reparto possono ridurre i problemi correlati ai farmaci e ridurre le riammissioni in ospedale tra i pazienti anziani (≥65 anni) con demenza e insufficienza cognitiva.

Quattrocentosessanta pazienti saranno reclutati e randomizzati al controllo (cure abituali) e al gruppo di intervento (servizio potenziato in cui un farmacista fa parte del team sanitario).

Sei mesi dopo la dimissione dell'ultimo paziente dei 460 lo studio verrà chiuso. Durante il follow-up semestrale verranno raccolti i dati sul numero di riammissioni e visite al pronto soccorso e anche i costi associati a ciascuna visita o ricovero. Il tempo fino all'istituzionalizzazione sarà confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

460

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Skellefteå, Svezia, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Svezia, 901 85
        • Umea University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con demenza o deterioramento cognitivo
  • Pazienti ≥ 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti precedentemente ricoverati nei reparti di studio durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
SPERIMENTALE: Revisione dei farmaci
Altro: Revisione dei farmaci

Nell'intervento il farmacista valuterà:

  • C'è un'indicazione per il farmaco?
  • Il farmaco ha l'effetto desiderato?
  • La dose e lo schema posologico sono corretti?
  • Effetti collaterali, controindicazioni, farmaci inappropriati
  • Interazioni
  • Tempo di trattamento
  • Efficacia dei costi
  • Adesione all'elenco delle raccomandazioni
  • Problemi con la manipolazione dei farmaci (per esempio frantumare le compresse)
  • Indicazione non trattata
  • Doppi farmaci
  • Somministrazione di farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti riammessi per motivi legati alla droga
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo delle visite per riammissione e al pronto soccorso rispetto ai pazienti del gruppo di controllo e del gruppo di intervento.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Valutare l'impatto economico dell'impegno del farmacista clinico nei team di reparto ospedaliero per la gestione della terapia farmacologica nei pazienti anziani con demenza o disturbi cognitivi.
Follow-up a sei mesi
Numero di partecipanti istituzionalizzati dopo la dimissione, nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Follow-up a sei mesi
Frequenza delle visite al pronto soccorso durante il follow-up a 6 mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a sei mesi
Follow-up a sei mesi
Variazione del numero di partecipanti con farmaci potenzialmente inappropriati, secondo il Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere, all'ammissione e alla dimissione tra gruppo di intervento e gruppo di controllo
Lasso di tempo: Ammissione all'indice (alla randomizzazione) e dimissione all'indice (durata dell'ammissione all'indice, giorni medi 8,7)
Per definire l'uso di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) in questo studio sono stati utilizzati sei indicatori di qualità specifici del farmaco, come definiti dal Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere. Quattro dei sei indicatori selezionati appartengono a un gruppo in cui il consumo di droga dovrebbe essere il più basso possibile indipendentemente dall'indicazione: farmaci anticolinergici (come definiti dal Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere, propiomazina, tramadolo e benzodiazepine a lunga durata d'azione. I due restanti indicatori sono classificati come preparati per i quali è di particolare importanza un'indicazione corretta e attuale: farmaci antipsicotici (N05A eccetto litio) e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Nel presente studio, un PIM è stato definito come l'esposizione ad almeno uno dei farmaci menzionati tra i sei indicatori di qualità.
Ammissione all'indice (alla randomizzazione) e dimissione all'indice (durata dell'ammissione all'indice, giorni medi 8,7)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UmU-2011-148-31M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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