Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En interventionsstudie för att minska drogrelaterade problem och återinläggningar bland äldre personer med demens

11 oktober 2021 uppdaterad av: Hugo Lovheim, Umeå University

En randomiserad kontrollerad farmaceutinterventionsstudie för att minska drogrelaterade problem och återintagningar bland äldre personer med demens

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka om läkemedelsgenomgångar utförda av en klinisk farmaceut som del av ett avdelningsteam kan minska läkemedelsrelaterade problem och minska återinläggningar på sjukhus bland äldre patienter (≥65 år) med demens och kognitiv svikt.

Fyrahundrasextio patienter kommer att rekryteras och randomiseras till kontroll (vanlig vård) och interventionsgrupp (förstärkt service där en farmaceut ingår i vårdteamet).

Sex månader efter att den sista patienten av 460 har skrivits ut kommer studien att avslutas. Uppgifter om antalet återinläggningar och besök på akuten kommer att samlas in under sexmånadersuppföljningen och även kostnaderna för varje besök eller inläggning. Tiden till institutionalisering kommer att jämföras mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Skellefteå, Sverige, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Umeå University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med demens eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter ≥ 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare tagits in på studieavdelningarna under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
EXPERIMENTELL: Läkemedelsgenomgång
Övrig: Läkemedelsgenomgång

I interventionen kommer farmaceuten att utvärdera:

  • Finns det någon indikation för drogen?
  • Har läkemedlet önskad effekt?
  • Är dosen korrekt och doseringsschemat korrekt?
  • Biverkningar, kontraindikationer, olämpliga läkemedel
  • Interaktioner
  • Behandlingstid
  • Kostnadseffektivitet
  • Följande rekommendationslista
  • Problem med att hantera drogerna (till exempel krossning av tabletterna)
  • Obehandlad indikation
  • Dubbla mediciner
  • Administrering av läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter återintagna på grund av drogrelaterade skäl
Tidsram: Sex månaders uppföljning
Sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnad för besök för återinläggning och till akutmottagning jämfört med patienter i kontrollgrupp och interventionsgrupp.
Tidsram: Sex månaders uppföljning
Att utvärdera den ekonomiska effekten av kliniska farmaceuters engagemang i sjukhusavdelningsteam för läkemedelsbehandling hos äldre patienter med demens eller kognitiva funktionsnedsättningar.
Sex månaders uppföljning
Antal deltagare Institutionaliserade efter utskrivning, i kontrollgrupp och interventionsgrupp.
Tidsram: Sex månaders uppföljning
Sex månaders uppföljning
Frekvens av akutbesök under 6 månaders uppföljning.
Tidsram: Sex månaders uppföljning
Sex månaders uppföljning
Förändring av antalet deltagare med potentiellt olämpliga mediciner, enligt Socialstyrelsen, vid intagning och utskrivning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: Indexintagning (vid randomisering) och indexutskrivning (längd på indexintagning, medeldagar 8,7)
Sex läkemedelsspecifika kvalitetsindikatorer som definierats av Socialstyrelsen användes för att definiera användningen av potentiellt olämpliga läkemedel (PIM) i denna studie. Fyra av de sex utvalda indikatorerna tillhör en grupp där läkemedelsanvändningen ska vara så låg som möjligt oavsett indikation: antikolinerga läkemedel (enligt Socialstyrelsens definition, propiomazin, tramadol och långverkande bensodiazepiner). De två återstående indikatorerna klassificeras som preparat för vilka korrekt och aktuell indikation är av särskild vikt: antipsykotiska läkemedel (N05A utom litium) och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). I den aktuella studien definierades en PIM som exponering för minst ett av de läkemedel som nämns bland de sex kvalitetsindikatorerna.
Indexintagning (vid randomisering) och indexutskrivning (längd på indexintagning, medeldagar 8,7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UmU-2011-148-31M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Läkemedelsgenomgång

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera