En intervensjonsstudie for å redusere narkotikarelaterte problemer og reinnleggelser blant gamle mennesker med demens
11. oktober 2021 oppdatert av: Hugo Lovheim, Umeå University
En randomisert kontrollert farmasøytintervensjonsstudie for å redusere narkotikarelaterte problemer og gjeninnleggelser blant gamle mennesker med demens
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke om medisingjennomganger utført av en klinisk farmasøyt som del av et avdelingsteam kan redusere legemiddelrelaterte problemer og redusere reinnleggelser til sykehus blant eldre pasienter (≥65 år) med demens og kognitiv svikt.
Fire hundre og seksti pasienter skal rekrutteres og randomiseres til kontroll (vanlig omsorg) og intervensjonsgruppe (forsterket tjeneste der en farmasøyt er en del av helseteamet).
Seks måneder etter at den siste pasienten av 460 er utskrevet, vil studien bli stengt. Data om antall reinnleggelser og legevaktbesøk vil bli samlet inn i løpet av seks måneders oppfølging og kostnadene knyttet til hvert besøk eller innleggelse. Tid til institusjonalisering vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skellefteå, Sverige, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med demens eller kognitiv svikt
- Pasienter ≥ 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere er innlagt på studieavdelingene i studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Medisingjennomgang
|
I intervensjonen vil farmasøyten vurdere:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter gjeninnlagt på grunn av narkotikarelaterte årsaker
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Seks måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for besøk ved reinnleggelser og til legevakt sammenlignet mellom pasienter i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
For å evaluere den økonomiske effekten av klinisk farmasøyts engasjement i sykehusavdelingsteam for medisinbehandling hos eldre pasienter med demens eller kognitive svikt.
|
Seks måneders oppfølging
|
|
Antall deltakere institusjonalisert etter utskrivning, i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Seks måneders oppfølging
|
|
|
Hyppighet av akuttmottaksbesøk i løpet av 6 måneders oppfølging.
Tidsramme: Seks måneders oppfølging
|
Seks måneders oppfølging
|
|
|
Endring i antall deltakere med potensielt upassende medisiner, ifølge det svenske helse- og omsorgsstyrelsen, ved innleggelse og utskrivelse mellom intervensjon og kontrollgruppe
Tidsramme: Indeksopptak (ved randomisering) og indeksutskrivning (varighet av indeksopptak, gjennomsnittlig dager 8,7)
|
Seks legemiddelspesifikke kvalitetsindikatorer som definert av det svenske Socialstyrelsen ble brukt for å definere bruk av potensielt upassende medisiner (PIM) i denne studien.
Fire av de seks utvalgte indikatorene tilhører en gruppe der legemiddelbruken bør være så lav som mulig uavhengig av indikasjon: antikolinerge legemidler (som definert av det svenske Socialstyrelsen, propiomazin, tramadol og langtidsvirkende benzodiazepiner.
De to resterende indikatorene er klassifisert som preparater der korrekt og aktuell indikasjon er av særlig betydning: antipsykotiske legemidler (N05A unntatt litium) og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
I denne studien ble en PIM definert som eksponering for minst ett av legemidlene nevnt blant de seks kvalitetsindikatorene.
|
Indeksopptak (ved randomisering) og indeksutskrivning (varighet av indeksopptak, gjennomsnittlig dager 8,7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UmU-2011-148-31M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .