Intervenční studie ke snížení problémů souvisejících s drogami a readmisí mezi starými lidmi s demencí
11. října 2021 aktualizováno: Hugo Lovheim, Umeå University
Randomizovaná kontrolovaná farmaceutická intervenční studie ke snížení problémů souvisejících s drogami a readmisí mezi starými lidmi s demencí
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda hodnocení medikace prováděná klinickým farmaceutem jako součástí týmu na oddělení může snížit problémy související s drogami a snížit počet opakovaných hospitalizací u starších pacientů (≥65 let) s demencí a kognitivním selháním.
Čtyři sta šedesát pacientů bude přijato a randomizováno do kontrolní (obvyklá péče) a intervenční skupiny (rozšířená služba, ve které je lékárník součástí zdravotnického týmu).
Šest měsíců poté, co byl propuštěn poslední pacient ze 460, bude studie uzavřena. Během půlročního sledování budou shromažďovány údaje o počtu readmisí a návštěv na pohotovosti a také o nákladech spojených s každou návštěvou nebo přijetím. Čas do institucionalizace bude porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
460
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skellefteå, Švédsko, 931 86
- County hospital of Skellefteå
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Umeå University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou
- Pacienti ≥ 65 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dříve přijatí na studijní oddělení během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Recenze léků
|
Při zásahu lékárník vyhodnotí:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů znovu přijatých z důvodů souvisejících s drogami
Časové okno: Šest měsíců sledování
|
Šest měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na návštěvy za účelem readmise a na oddělení urgentního příjmu ve srovnání mezi pacienty v kontrolní skupině a intervenční skupině.
Časové okno: Šest měsíců sledování
|
Vyhodnotit ekonomický dopad zapojení klinických farmaceutů do týmů nemocničních oddělení pro řízení medikamentózní terapie u starších pacientů s demencí nebo kognitivními poruchami.
|
Šest měsíců sledování
|
|
Počet účastníků institucionalizovaných po propuštění, v kontrolní skupině a intervenční skupině.
Časové okno: Šest měsíců sledování
|
Šest měsíců sledování
|
|
|
Frekvence návštěv pohotovosti během 6měsíčního sledování.
Časové okno: Šest měsíců sledování
|
Šest měsíců sledování
|
|
|
Změna v počtu účastníků s potenciálně nevhodnými léky podle Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči při přijímání a propouštění mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Indexové přijetí (při randomizaci) a indexové propuštění (trvání indexového přijetí, průměr dní 8,7)
|
K definování použití potenciálně nevhodných léků (PIM) v této studii bylo použito šest indikátorů kvality specifických pro drogy, jak je definoval Švédský národní výbor pro zdraví a sociální péči.
Čtyři ze šesti vybraných ukazatelů patří do skupiny, kde by užívání drog mělo být co nejnižší bez ohledu na indikaci: anticholinergika (jak jsou definovány Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči, propiomazin, tramadol a dlouhodobě působící benzodiazepiny).
Zbývající dva ukazatele jsou klasifikovány jako přípravky, u kterých je zvláště důležitá správná a aktuální indikace: antipsychotika (N05A kromě lithia) a nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
V této studii byl PIM definován jako expozice alespoň jednomu z léků uvedených mezi šesti indikátory kvality.
|
Indexové přijetí (při randomizaci) a indexové propuštění (trvání indexového přijetí, průměr dní 8,7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UmU-2011-148-31M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .