Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie ke snížení problémů souvisejících s drogami a readmisí mezi starými lidmi s demencí

11. října 2021 aktualizováno: Hugo Lovheim, Umeå University

Randomizovaná kontrolovaná farmaceutická intervenční studie ke snížení problémů souvisejících s drogami a readmisí mezi starými lidmi s demencí

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda hodnocení medikace prováděná klinickým farmaceutem jako součástí týmu na oddělení může snížit problémy související s drogami a snížit počet opakovaných hospitalizací u starších pacientů (≥65 let) s demencí a kognitivním selháním.

Čtyři sta šedesát pacientů bude přijato a randomizováno do kontrolní (obvyklá péče) a intervenční skupiny (rozšířená služba, ve které je lékárník součástí zdravotnického týmu).

Šest měsíců poté, co byl propuštěn poslední pacient ze 460, bude studie uzavřena. Během půlročního sledování budou shromažďovány údaje o počtu readmisí a návštěv na pohotovosti a také o nákladech spojených s každou návštěvou nebo přijetím. Čas do institucionalizace bude porovnán mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Skellefteå, Švédsko, 931 86
        • County hospital of Skellefteå
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Umea University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s demencí nebo kognitivní poruchou
  • Pacienti ≥ 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti dříve přijatí na studijní oddělení během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
EXPERIMENTÁLNÍ: Recenze léků
Jiný: Recenze léků

Při zásahu lékárník vyhodnotí:

  • Existuje indikace pro lék?
  • Má lék požadovaný účinek?
  • Je dávka a dávkovací schéma správné?
  • Nežádoucí účinky, kontraindikace, nevhodné léky
  • Interakce
  • Doba léčby
  • Efektivita nákladů
  • Dodržování seznamu doporučení
  • Problémy s manipulací s léky (například drcení tablet)
  • Neléčená indikace
  • Dvojité léky
  • Podávání léků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů znovu přijatých z důvodů souvisejících s drogami
Časové okno: Šest měsíců sledování
Šest měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na návštěvy za účelem readmise a na oddělení urgentního příjmu ve srovnání mezi pacienty v kontrolní skupině a intervenční skupině.
Časové okno: Šest měsíců sledování
Vyhodnotit ekonomický dopad zapojení klinických farmaceutů do týmů nemocničních oddělení pro řízení medikamentózní terapie u starších pacientů s demencí nebo kognitivními poruchami.
Šest měsíců sledování
Počet účastníků institucionalizovaných po propuštění, v kontrolní skupině a intervenční skupině.
Časové okno: Šest měsíců sledování
Šest měsíců sledování
Frekvence návštěv pohotovosti během 6měsíčního sledování.
Časové okno: Šest měsíců sledování
Šest měsíců sledování
Změna v počtu účastníků s potenciálně nevhodnými léky podle Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči při přijímání a propouštění mezi intervenční a kontrolní skupinou
Časové okno: Indexové přijetí (při randomizaci) a indexové propuštění (trvání indexového přijetí, průměr dní 8,7)
K definování použití potenciálně nevhodných léků (PIM) v této studii bylo použito šest indikátorů kvality specifických pro drogy, jak je definoval Švédský národní výbor pro zdraví a sociální péči. Čtyři ze šesti vybraných ukazatelů patří do skupiny, kde by užívání drog mělo být co nejnižší bez ohledu na indikaci: anticholinergika (jak jsou definovány Švédským národním výborem pro zdraví a sociální péči, propiomazin, tramadol a dlouhodobě působící benzodiazepiny). Zbývající dva ukazatele jsou klasifikovány jako přípravky, u kterých je zvláště důležitá správná a aktuální indikace: antipsychotika (N05A kromě lithia) a nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). V této studii byl PIM definován jako expozice alespoň jednomu z léků uvedených mezi šesti indikátory kvality.
Indexové přijetí (při randomizaci) a indexové propuštění (trvání indexového přijetí, průměr dní 8,7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo Lövheim, MD, PhD, Umea University, Umea, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UmU-2011-148-31M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Recenze léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit