近期诊断阵发性心房颤动的导管消融术 (CABAL)
2014年12月13日 更新者：Jonathan Steinberg,MD、Valley Health System
导管消融与抗心律失常药物治疗在最近诊断为阵发性心房颤动患者中的随机比较，通过连续植入监测器进行评估
目的是通过导管消融 (PVI) 与抗心律失常药物 (AAD) 治疗的近期诊断阵发性 AF 患者的连续监测来比较心房颤动 (AF) 负荷的进展。
研究概览
详细说明
比较药物治疗（第一组）和消融治疗（第二组）的随机、多中心临床试验。
将通过打开密封的信封来确定随机化。
所有患者都将植入植入式循环记录器，并每三个月进行一次随访。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近诊断为阵发性 AF 且有资格接受特定节律控制治疗的患者
排除标准：
- 既往接受过 IC 类或 III 类 AAD 治疗
- 先前的 AF 消融程序
- 充血性心力衰竭（NYHA III-IV 功能分级）
- 左心室射血分数低于 35%
- 左心房直径 > 55mm
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抗心律失常药
I类或III类抗心律失常药
|
普罗帕酮、氟卡尼、索他洛尔、多非利特
其他名称：
|
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实验性的：导管消融
肺静脉隔离
|
完成PVI
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房颤负担的百分比
大体时间：4个月
|
通过使用植入循环记录器 (ILR) 的连续监测定义的 AF 负担百分比
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
万劫不复
大体时间：4个月
|
全因死亡、血栓栓塞事件、住院、手术并发症、药物不良反应和交叉次数
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Steinberg, MD、Valley Health System
- 首席研究员：Evegny Pokushalou, MD、State Resarch Institute of Circulation Pathology, Novosibirsk, Siberia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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