B 细胞急性淋巴细胞白血病患者样本中的生物标志物
2017年5月16日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group
来自 ALL 试验的 B 系成人急性淋巴细胞白血病的微 RNA 表达分析,E2993,包括具有各种细胞遗传学和分子异常的患者
理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
目的:本研究正在研究参加 ECOG-2993 临床试验的急性淋巴细胞白血病患者样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标:
- 鉴定在体外和体内 B 系急性淋巴细胞白血病 (ALL) 中表现为致癌基因或抑癌基因的 microRNA。
- 检查单个 microRNA 或 microRNA 的特征是否对应于细胞遗传学上不同的 B-ALL 组中的不同临床结果。
大纲:对存档样本中的 RNA 进行体外和体内 microRNA 表达谱分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自为研究提供样本的 E2993 登记患者的样本
描述
疾病特征:
- 来自参加 ECOG-2993 的患者的样本
- 来自 BCR-ABL 以外的复发性细胞遗传学异常患者的样本,包括 MLL/AF4、E2A/PBX1 和 TEL/AML1
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
细胞遗传学亚组 microRNA 表达的综合视图
大体时间:1年
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1年
|
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与临床结果相关的 MicroRNA 表达
大体时间:1年
|
1年
|
|
与 B-ALL 相比,正常 B 细胞和祖细胞之间的差异 microRNA 表达
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hans-Guido Wendel, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月6日
初级完成 (实际的)
2012年2月6日
研究完成 (实际的)
2012年2月6日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDR0000720304
- ECOG-E2993T4
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