Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах пациентов с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Анализ экспрессии микроРНК при остром лимфобластном лейкозе у взрослых B-линии из исследования ALL, E2993, включая пациентов с различными цитогенетическими и молекулярными аномалиями

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах пациентов с острым лимфобластным лейкозом, включенных в клиническое исследование ECOG-2993.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Идентифицировать микроРНК, которые ведут себя как онкогены или гены-супрессоры опухолей при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) В-линии in vitro и in vivo.
Изучить, соответствуют ли отдельные микроРНК или сигнатуры микроРНК различным клиническим исходам в цитогенетически различных группах B-ALL.

СХЕМА: РНК из архивных образцов анализируют на профиль экспрессии микроРНК in vitro и in vivo.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E2993, которые предоставили образцы для исследования.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Образцы от пациентов, включенных в программу ECOG-2993.
Образцы от пациентов с рецидивирующими цитогенетическими аномалиями, отличными от BCR-ABL, включая MLL/AF4, E2A/PBX1 и TEL/AML1.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Всестороннее представление об экспрессии микроРНК по цитогенетическим подгруппам Временное ограничение: 1 год	1 год
Экспрессия микроРНК в связи с клиническим исходом Временное ограничение: 1 год	1 год
Дифференциальная экспрессия микроРНК между нормальными B-клетками и клетками-предшественниками по сравнению с B-ALL Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Hans-Guido Wendel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества