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Biomarcadores en muestras de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B

16 de mayo de 2017 actualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Análisis de expresión de micro ARN en leucemia linfoblástica aguda en adultos de linaje B del ensayo ALL, E2993, incluidos pacientes con diversas anomalías citogenéticas y moleculares

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación estudia biomarcadores en muestras de pacientes con leucemia linfoblástica aguda inscritos en el ensayo clínico ECOG-2993.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar microARN que se comporten como oncogenes o como genes supresores de tumores en la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de linaje B in vitro e in vivo.
  • Examinar si un solo microARN o firmas de microARN corresponden a diferentes resultados clínicos en grupos B-ALL citogenéticamente distintos.

ESQUEMA: El ARN de las muestras archivadas se analiza para determinar el perfil de expresión de microARN in vitro e in vivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

186

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras de pacientes inscritos en E2993 que proporcionaron muestras para investigación

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de pacientes inscritos en ECOG-2993
  • Muestras de pacientes con anomalías citogenéticas recurrentes distintas de BCR-ABL, incluidas MLL/AF4, E2A/PBX1 y TEL/AML1

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Vista integral de la expresión de microARN por subgrupo citogenético
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Expresión de microARN en relación con el resultado clínico
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Expresión diferencial de microARN entre células B normales y progenitores en comparación con B-ALL
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hans-Guido Wendel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de febrero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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