白血病和严重液体超负荷患者的超滤（水分离术）

学习小组：

如果发现您有资格参加这项研究，您将根据您加入这项研究的时间被分配到一个研究组。 参加研究的第一批 10 名参与者将被纳入研究的试点部分。 下一组最多 40 名参与者将被纳入研究的随机部分。

在该研究的试点部分，研究人员希望了解水分离术在对利尿剂没有反应的严重体液超负荷的白血病患者中的安全性和有效性水平。

如果您处于研究的随机部分，您将被随机分配（就像抛硬币一样）到 2 组中的 1 组。 您将有均等的机会被分配到每个组。

• A 组将接受水分离术。
• B组将接受呋塞米。 医生会与您讨论这个问题。

如果您属于 A 组，您将通过放置在前臂的静脉内 (IV) 导管连接到水分离泵。 该泵看起来像用于输注静脉注射药物的泵。 它会挂在你床边的一根杆子上。 大约 6 茶匙的血液会流过血液回路，多余的液体会慢慢收集在收集袋中。 水分离术治疗的确切时间长短取决于需要去除的液体量和去除速度。 平均治疗时间约为 24 小时，但最长可达 7 天。 将移除大约 6 升或 13 磅。

如果您属于 B 组，您将在医生认为需要时接受以下其中一项（直到去除大部分多余的液体）：

• 每 8 小时静脉注射呋塞米约 15 分钟
• 通过静脉连续（不间断）输注呋塞米

两组：

如果医生认为有必要，您将获得其他标准治疗药物，例如白蛋白和美托拉宗，以帮助您的肾脏产生更多尿液。 研究人员会告诉您有关这些药物的信息、给药方式以及可能的风险。

考察访问：

当您每天接受水分离术或利尿剂治疗时：

• 您将被问及您可能出现的任何症状。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征（血压、心率和呼吸频率）和体重。
• 你会被问到你喝了多少。 研究人员将测量您的排尿量。
• 将测量您的腿是否因液体潴留而肿胀。

至少每隔一天抽血（约 4 茶匙）进行常规检查。

如果医生认为有必要，您将在第 3 天进行胸部 X 光检查。

参与时长：

如果您属于 A 组，只要医生认为需要（可能大约 1-7 天），您将继续接受研究治疗。

如果您属于 B 组，只要您的医生认为需要，您就会接受标准治疗。

如果出现无法忍受的副作用或您无法遵循研究指导，您将无法再接受研究治疗（A 组）或退出研究（B 组）。

一旦您完成研究结束后的随访，您对研究的参与就结束了。

治疗结束访问：

在您停止服用研究治疗药物或标准治疗药物后，将进行以下测试和程序：

• 您将被问及您可能出现的任何症状。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征和体重。
• 你会被问到你喝了多少。 研究人员将测量您的排尿量。
• 将测量您的腿是否因液体潴留而肿胀。
• 将抽取血液（约 4 茶匙）进行常规测试。
• 如果医生认为有必要，您将进行胸部 X 光检查。

研究结束随访访问：

研究治疗结束后 30 天：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征和体重。
• 您将被问及您可能出现的任何症状。
• 将测量您的腿是否因液体潴留而肿胀。

这是一项调查研究。 用于水分离术的 Aquadex FlexFlow™ 液体去除系统泵已获得 FDA 批准，可在市场上买到，适用于体液过载的患者。 在白血病患者中使用 Aquadex FlexFlow™ 液体去除系统泵去除多余的液体正在进行研究。 呋塞米已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于其他用途，例如治疗由心力衰竭或肾脏或肝脏问题引起的肿胀。

多达 50 名患者将被纳入这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。