钙强化谷物棒对女性膳食钙摄入量的影响
2015年2月17日 更新者：Texas Woman's University
本研究的目的是确定食用家乐氏 Nutri-Grain 谷物棒是否会增加健康成年女性的钙摄入量。
研究概览
详细说明
美国女性从饮食中平均摄入的钙（约 800 毫克/天）低于推荐膳食允许量（18 至 50 岁为 1000 毫克/天，50 岁以上为 1200 毫克/天），这会增加他们患骨质疏松症的风险。
每天食用两块钙强化谷物棒可能是增加膳食钙摄入量的可行方法。
本研究将使用 Kellogg 的 Nutri-Grain® 谷物棒，每棒提供 200 毫克的钙，或每天总共提供 400 毫克的钙。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Woman's University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 能够说、读和理解英语
- 能够食用家乐氏的 Nutri-Grain® 谷物棒
排除标准：
- 服用钙补充剂或含钙药物
- 每月定期食用 2 根 Kellogg's Nutri-Grain® 谷物棒
- 目前怀孕或计划在研究过程中怀孕
- 肝病
- 肾脏疾病
- 胃肠道疾病（乳糜泻、溃疡性结肠炎或克罗恩病）
- 有减肥手术史
- 发生过重大心血管事件（中风或心肌梗塞）
- 正在接受癌症治疗，非黑色素瘤癌症除外
- 遵循体重控制饮食、特定疾病饮食或纯素饮食
- 诊断出饮食失调
- 对研究棒中的任何成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：首先收到谷物棒
该组将在研究的后三周内接受 Kellogg 的 Nutri-Grain® 谷物棒。
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前三周的研究：消耗感知正常的饮食；第二个三周的研究：每人获得 42 根 Kellogg's Nutri-Grain® 谷物棒，每天消耗 2 根；第三个三周的研究：消耗感知正常饮食
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其他：第二个收到谷物棒
该组将在研究的最后三周内收到 Kellogg 的 Nutri-Grain® 谷物棒。
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研究的前六周：食用通常的饮食；最后三周的研究：每人获得 42 条 Kellogg's Nutri-Grain® 谷物棒，每天消耗 2 条
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食钙摄入量
大体时间：9周
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在研究的第 2、6 和 8 周期间，将评估每周 1 份为期 3 天的饮食日记
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9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Lee、Texas Woman's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月17日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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