Efecto de las barras de cereales fortificadas con calcio sobre la ingesta dietética de calcio en mujeres
17 de febrero de 2015 actualizado por: Texas Woman's University
El propósito de este estudio es determinar si comer barras de cereal Nutri-Grain de Kellogg's aumentará la ingesta de calcio en mujeres adultas sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ingesta promedio de calcio en las mujeres en los Estados Unidos de la dieta (alrededor de 800 mg/día) está por debajo de la Ingesta Dietética Recomendada (1000 mg/día para las edades de 18 a 50 años, 1200 mg/día para las personas mayores de 50 años), lo que aumenta su riesgo de desarrollar osteoporosis.
El consumo de dos barras de cereal fortificadas con calcio por día puede ser una forma factible de aumentar la ingesta dietética de calcio.
Este estudio utilizará las barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's, que proporcionan 200 mg de calcio por barra, o un total de 400 mg/día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
- Capaz de consumir barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's
Criterio de exclusión:
- Consumo de suplementos de calcio o medicamentos que contienen calcio
- Consumo regular de 2 barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's al mes
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada durante el curso del estudio
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
- Enfermedad gastrointestinal (enfermedad celíaca, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
- Tener antecedentes de cirugía bariátrica.
- Tuvo un evento cardiovascular importante (ictus o infarto de miocardio)
- Someterse a tratamiento de cáncer con la excepción de cáncer no melanoma
- Seguir una dieta de control de peso, una dieta específica para una enfermedad o una dieta vegana
- Tener un trastorno alimentario diagnosticado.
- Alérgico a cualquiera de los ingredientes de la barra de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reciba primero las barras de cereal
Este grupo recibirá barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's durante las segundas tres semanas del estudio.
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Primeras tres semanas de estudio: consumir la dieta habitual percibida; Segundas tres semanas de estudio: Reciba 42 barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's por persona, consuma 2 barras por día; Terceras tres semanas de estudio: consumir la dieta habitual percibida
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Otro: Reciba barras de cereal en segundo lugar
Este grupo recibirá barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's durante las últimas tres semanas del estudio.
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Primeras seis semanas de estudio: consumir la dieta habitual percibida; Últimas tres semanas de estudio: Reciba 42 barras de cereal Nutri-Grain® de Kellogg's por persona, consuma 2 barras por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta dietética de calcio
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Se evaluará 1 forma de diario de dieta de 3 días por semana durante las semanas 2, 6 y 8 del estudio
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16802 (University of California, San Francisco)
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