A kalciummal dúsított gabonaszeletek hatása a nők étrendi kalciumbevitelére
2015. február 17. frissítette: Texas Woman's University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Kellogg's Nutri-Grain gabonaszeletek fogyasztása növeli-e az egészséges felnőtt nők kalciumbevitelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban élő nők átlagos kalciumbevitele az étrendből (körülbelül 800 mg/nap) az ajánlott étrendi mennyiség alatt van (1000 mg/nap 18-50 éves kor között, 1200 mg/nap 50 év felett). ami növeli a csontritkulás kialakulásának kockázatát.
Napi két kalciummal dúsított gabonaszelet fogyasztása megvalósítható módja lehet a kalcium bevitelének növelésének.
Ebben a vizsgálatban a Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeleteket használjuk, amelyek 200 mg kalciumot tartalmaznak szeletenként, vagyis összesen 400 mg/nap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tud beszélni, olvasni és megérteni angolul
- Képes a Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeletek fogyasztására
Kizárási kritériumok:
- Kalcium-kiegészítők vagy kalcium tartalmú gyógyszerek fogyasztása
- Havi 2 db Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszelet rendszeres fogyasztása
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Emésztőrendszeri betegségek (cöliákia, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség)
- Bariátriai műtétje van
- Súlyos kardiovaszkuláris eseménye volt (sztrók vagy szívinfarktus)
- Rákkezelés alatt áll, kivéve a nem melanómás daganatot
- Súlykontroll diéta, betegségspecifikus diéta vagy vegán étrend követése
- Diagnosztizált étkezési zavara van
- Allergiás a tanulmánysáv bármely összetevőjére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Először kapjon gabonaszeleteket
Ez a csoport Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeleteket kap a vizsgálat második három hetében.
|
A vizsgálat első három hete: fogyassz a szokásos étrendet; A tanulmány második három hete: kap 42 darab Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeletet személyenként, fogyasszon el 2 rudat naponta; A tanulmány harmadik három hete: fogyassz a szokásos étrendet
|
|
Egyéb: Másodszor kapjon gabonaszeleteket
Ez a csoport Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeleteket kap a vizsgálat utolsó három hetében.
|
A vizsgálat első hat hete: fogyassz a szokásos étrendet; A tanulmány utolsó három hete: kap 42 darab Kellogg's Nutri-Grain® gabonaszeletet személyenként, fogyasszon el 2 rudat naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás kalcium bevitel
Időkeret: 9 hét
|
A vizsgálat 2., 6. és 8. hetében heti 1 forma 3 napos diétanapló kerül értékelésre
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16802 (University of California, San Francisco)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .