Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kalsiumforsterkede kornbarer på kalsiuminntaket i kosten hos kvinner

17. februar 2015 oppdatert av: Texas Woman's University
Hensikten med denne studien er å finne ut om å spise Kellogg's Nutri-Grain frokostblandingsbarer vil øke kalsiuminntaket hos friske voksne kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennomsnittlig inntak av kalsium hos kvinner i USA fra dietten (ca. 800 mg/dag) er under den anbefalte kosttilskuddet (1000 mg/dag for alderen 18 til 50 år, 1200 mg/dag for alder over 50 år), som øker risikoen for å utvikle osteoporose. Inntak av to kalsiumberikede frokostblandingsbarer per dag kan være en mulig måte å øke inntaket av kalsium i kosten. Denne studien vil bruke Kelloggs Nutri-Grain® kornbarer, som gir 200 mg kalsium per bar, eller totalt 400 mg/dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Kunne snakke, lese og forstå engelsk
  • Kan konsumere Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av kalsiumtilskudd eller kalsiumholdige medisiner
  • Regelmessig inntak av 2 Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer per måned
  • Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Gastrointestinal sykdom (cøliaki, ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom)
  • Har en historie med fedmekirurgi
  • Hadde en større kardiovaskulær hendelse (slag eller hjerteinfarkt)
  • Under behandling av kreft med unntak av ikke-melanomkreft
  • Etter en vektkontrolldiett, en sykdomsspesifikk diett eller en vegansk diett
  • Har en diagnostisert spiseforstyrrelse
  • Allergisk mot noen av ingrediensene i studielinjen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Motta frokostblandinger først
Denne gruppen vil motta Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer i løpet av de andre tre ukene av studien.
Atferdsmessig: Motta Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer først
De første tre ukene av studien: spis oppfattet vanlig kosthold; Andre tre uker med studie: Motta 42 Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer per person, spis 2 barer per dag; Tredje tre ukers studie: spis oppfattet vanlig kosthold
Annen: Motta frokostblanding barer andre
Denne gruppen vil motta Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer i løpet av de siste tre ukene av studien.
Atferdsmessig: Motta Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer som nummer to
De første seks ukene av studien: spis oppfattet vanlig diett; Siste tre uker med studie: Motta 42 Kellogg's Nutri-Grain® frokostblandingsbarer per person, spis 2 barer per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalsiuminntak i kosten
Tidsramme: 9 uker
1 form for 3-dagers diettdagbok per uke vil bli vurdert i løpet av studieukene 2, 6 og 8
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Woman's University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Lee, Texas Woman's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16802 (University of California, San Francisco)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere