Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kalciumberikade spannmålsstänger på dietkalciumintaget hos kvinnor

17 februari 2015 uppdaterad av: Texas Woman's University
Syftet med denna studie är att avgöra om att äta Kellogg's Nutri-Grain spannmålsbarer kommer att öka kalciumintaget hos friska vuxna kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det genomsnittliga intaget av kalcium hos kvinnor i USA från kosten (cirka 800 mg/dag) är under det rekommenderade kosttillskottet (1000 mg/dag för åldrarna 18 till 50 år, 1200 mg/dag för ålder över 50 år), vilket ökar deras risk att utveckla osteoporos. Konsumtion av två kalciumberikade spannmålsbarer per dag kan vara ett tänkbart sätt att öka intaget av kalcium via kosten. Denna studie kommer att använda Kelloggs Nutri-Grain® spannmålsbars, som ger 200 mg kalcium per bar, eller totalt 400 mg/dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Woman's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna tala, läsa och förstå engelska
  • Kan konsumera Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer

Exklusions kriterier:

  • Konsumtion av kalciumtillskott eller kalciuminnehållande mediciner
  • Regelbunden konsumtion av 2 Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer per månad
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studiens gång
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Gastrointestinala sjukdomar (celiaki, ulcerös kolit eller Crohns sjukdom)
  • Har en historia av bariatrisk kirurgi
  • Hade en större kardiovaskulär händelse (stroke eller hjärtinfarkt)
  • Genomgår behandling av cancer med undantag för icke-melanom cancer
  • Följer en diet för viktkontroll, en sjukdomsspecifik diet eller en vegansk diet
  • Har en diagnostiserad ätstörning
  • Allergisk mot någon av ingredienserna i studiefältet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ta emot flingor först
Denna grupp kommer att få Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbars under de andra tre veckorna av studien.
Beteende: Ta emot Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer först
Första tre veckorna av studien: konsumera upplevd vanlig kost; Andra tre veckors studie: Ta emot 42 Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer per person, konsumera 2 barer per dag; Tredje tre veckorna av studien: konsumera upplevd vanlig kost
Övrig: Ta emot spannmålsbarer tvåa
Denna grupp kommer att få Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbars under de sista tre veckorna av studien.
Beteende: Ta emot Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer tvåa
Första sex veckorna av studien: konsumera upplevd vanlig kost; Sista tre veckorna av studier: Få 42 Kellogg's Nutri-Grain® spannmålsbarer per person, konsumera 2 barer per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalciumintag i kosten
Tidsram: 9 veckor
1 form av 3-dagars dietdagbok per vecka kommer att bedömas under veckorna 2, 6 och 8 av studien
9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Woman's University

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Lee, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16802 (University of California, San Francisco)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera