Effet des barres de céréales enrichies en calcium sur l'apport alimentaire en calcium chez les femmes
17 février 2015 mis à jour par: Texas Woman's University
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation de barres de céréales Nutri-Grain de Kellogg augmentera l'apport en calcium chez les femmes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'apport moyen de calcium chez les femmes aux États-Unis provenant de l'alimentation (environ 800 mg/jour) est inférieur à l'apport nutritionnel recommandé (1000 mg/jour pour les 18 à 50 ans, 1200 mg/jour pour les personnes de plus de 50 ans), ce qui augmente leur risque de développer de l'ostéoporose.
La consommation de deux barres de céréales enrichies en calcium par jour peut être un moyen réalisable d'augmenter l'apport alimentaire en calcium.
Cette étude utilisera les barres de céréales Nutri-Grain® de Kellogg's, qui fournissent 200 mg de calcium par barre, soit un total de 400 mg/jour.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Woman's University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
- Capable de consommer les barres de céréales Kellogg's Nutri-Grain®
Critère d'exclusion:
- Consommation de suppléments de calcium ou de médicaments contenant du calcium
- Consommation régulière de 2 barres de céréales Kellogg's Nutri-Grain® par mois
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude
- Maladie du foie
- Maladie du rein
- Maladie gastro-intestinale (maladie cœliaque, colite ulcéreuse ou maladie de Crohn)
- Avoir des antécédents de chirurgie bariatrique
- A eu un événement cardiovasculaire majeur (accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde)
- Traitement d'un cancer à l'exception d'un cancer autre que le mélanome
- Suivre un régime de contrôle du poids, un régime spécifique à une maladie ou un régime végétalien
- Avoir un trouble de l'alimentation diagnostiqué
- Allergique à l'un des ingrédients de la barre d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Recevez d'abord les barres de céréales
Ce groupe recevra les barres de céréales Nutri-Grain® de Kellogg's pendant les trois secondes semaines de l'étude.
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Trois premières semaines d'étude : consommer le régime habituel perçu ; Deuxièmes trois semaines d'étude : Recevez 42 barres de céréales Kellogg's Nutri-Grain® par personne, consommez 2 barres par jour ; Troisième trois semaines d'étude : consommer le régime alimentaire habituel perçu
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Autre: Recevez les barres de céréales en deuxième
Ce groupe recevra des barres de céréales Kellogg's Nutri-Grain® au cours des trois dernières semaines de l'étude.
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Six premières semaines d'étude : consommer le régime habituel perçu ; Trois dernières semaines d'étude : Recevez 42 barres de céréales Kellogg's Nutri-Grain® par personne, consommez 2 barres par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire en calcium
Délai: 9 semaines
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1 formulaire de journal de régime de 3 jours par semaine sera évalué au cours des semaines 2, 6 et 8 de l'étude
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9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Première publication (Estimation)
12 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16802 (University of California, San Francisco)
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