Влияние злаковых батончиков, обогащенных кальцием, на потребление кальция с пищей у женщин
17 февраля 2015 г. обновлено: Texas Woman's University
Целью данного исследования является определение того, увеличивает ли употребление зерновых батончиков Kellogg's Nutri-Grain потребление кальция здоровыми взрослыми женщинами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Среднее потребление кальция женщинами в Соединенных Штатах с пищей (около 800 мг/день) ниже рекомендуемой диетической нормы (1000 мг/день для возраста от 18 до 50 лет, 1200 мг/день для возраста старше 50 лет). что увеличивает риск развития остеопороза.
Потребление двух злаковых батончиков, обогащенных кальцием, в день может быть реальным способом увеличить потребление кальция с пищей.
В этом исследовании будут использоваться злаковые батончики Kellogg's Nutri-Grain®, которые обеспечивают 200 мг кальция на батончик, или в общей сложности 400 мг/день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Способен говорить, читать и понимать по-английски
- Возможность употреблять злаковые батончики Kellogg's Nutri-Grain®
Критерий исключения:
- Потребление добавок кальция или кальцийсодержащих препаратов
- Регулярное потребление 2 злаковых батончиков Kellogg's Nutri-Grain® в месяц
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть в ходе исследования
- Болезнь печени
- Болезнь почек
- Желудочно-кишечные заболевания (целиакия, язвенный колит или болезнь Крона)
- Иметь историю бариатрической хирургии
- Перенес серьезное сердечно-сосудистое событие (инсульт или инфаркт миокарда)
- Прохождение лечения рака, за исключением немеланомного рака
- Соблюдение диеты для контроля веса, диеты для конкретных заболеваний или веганской диеты
- У вас диагностировано расстройство пищевого поведения
- Аллергия на любой из ингредиентов в баре исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Получите зерновые батончики первыми
Эта группа будет получать злаковые батончики Kellogg's Nutri-Grain® в течение вторых трех недель исследования.
|
Первые три недели обучения: придерживайтесь привычной диеты; Вторые три недели обучения: получение 42 злаковых батончиков Kellogg's Nutri-Grain® на человека, употребление 2 батончиков в день; Третьи три недели обучения: употребляйте воспринимаемую привычную диету.
|
|
Другой: Получите зерновые батончики вторыми
Эта группа будет получать злаковые батончики Kellogg's Nutri-Grain® в течение последних трех недель исследования.
|
Первые шесть недель обучения: придерживайтесь привычной диеты; Последние три недели обучения: получите 42 злаковых батончика Kellogg's Nutri-Grain® на человека, употребляйте по 2 батончика в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление кальция с пищей
Временное ограничение: 9 недель
|
1 форма 3-дневного диетического дневника в неделю будет оцениваться в течение 2, 6 и 8 недель исследования.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16802 (University of California, San Francisco)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .