Effetto delle barrette di cereali fortificate con calcio sull'assunzione dietetica di calcio nelle donne
17 febbraio 2015 aggiornato da: Texas Woman's University
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di barrette di cereali Nutri-Grain di Kellogg aumenterà l'assunzione di calcio nelle donne adulte sane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assunzione media di calcio nelle donne negli Stati Uniti dalla dieta (circa 800 mg/die) è inferiore all'indennità dietetica raccomandata (1000 mg/die per età da 18 a 50 anni, 1200 mg/die per età superiore a 50 anni), che aumenta il loro rischio di sviluppare l'osteoporosi.
Il consumo di due barrette di cereali arricchite di calcio al giorno può essere un modo fattibile per aumentare l'apporto dietetico di calcio.
Questo studio utilizzerà le barrette di cereali Nutri-Grain® di Kellogg, che forniscono 200 mg di calcio per barretta o un totale di 400 mg/giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Woman's University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
- In grado di consumare le barrette di cereali Nutri-Grain® di Kellogg
Criteri di esclusione:
- Consumo di integratori di calcio o farmaci contenenti calcio
- Consumo regolare di 2 barrette di cereali Kellogg's Nutri-Grain® al mese
- - Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio
- Malattia del fegato
- Nefropatia
- Malattie gastrointestinali (celiachia, colite ulcerosa o morbo di Crohn)
- Avere una storia di chirurgia bariatrica
- Ha avuto un evento cardiovascolare maggiore (ictus o infarto del miocardio)
- In fase di trattamento del cancro ad eccezione del cancro non melanoma
- Seguire una dieta per il controllo del peso, una dieta specifica per la malattia o una dieta vegana
- Avere un disturbo alimentare diagnosticato
- Allergico a uno qualsiasi degli ingredienti nella barra di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ricevi prima le barrette di cereali
Questo gruppo riceverà le barrette di cereali Nutri-Grain® di Kellogg durante le seconde tre settimane dello studio.
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Prime tre settimane di studio: consumare la dieta abituale percepita; Seconde tre settimane di studio: ricevi 42 barrette di cereali Kellogg's Nutri-Grain® a persona, consuma 2 barrette al giorno; Terze tre settimane di studio: consumare la dieta abituale percepita
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Altro: Ricevi barrette di cereali per secondo
Questo gruppo riceverà le barrette di cereali Nutri-Grain® di Kellogg durante le ultime tre settimane dello studio.
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Prime sei settimane di studio: consumare la dieta abituale percepita; Ultime tre settimane di studio: ricevi 42 barrette di cereali Kellogg's Nutri-Grain® a persona, consuma 2 barrette al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione dietetica di calcio
Lasso di tempo: 9 settimane
|
1 modulo di diario dietetico di 3 giorni a settimana sarà valutato durante le settimane 2, 6 e 8 dello studio
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9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16802 (University of California, San Francisco)
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