Vliv cereálních tyčinek obohacených vápníkem na dietní příjem vápníku u žen
17. února 2015 aktualizováno: Texas Woman's University
Účelem této studie je zjistit, zda konzumace cereálních tyčinek Kellogg's Nutri-Grain zvýší příjem vápníku u zdravých dospělých žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Průměrný příjem vápníku u žen ve Spojených státech ze stravy (asi 800 mg/den) je pod doporučenou dietní dávkou (1000 mg/den pro věk 18 až 50 let, 1200 mg/den pro věk nad 50 let), což u nich zvyšuje riziko rozvoje osteoporózy.
Konzumace dvou cereálních tyčinek obohacených vápníkem denně může být schůdným způsobem, jak zvýšit příjem vápníku v potravě.
Tato studie bude používat cereální tyčinky Kellogg's Nutri-Grain®, které poskytují 200 mg vápníku na tyčinku, tedy celkem 400 mg/den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
- Možnost konzumovat cereální tyčinky Kellogg's Nutri-Grain®
Kritéria vyloučení:
- Konzumace doplňků vápníku nebo léků obsahujících vápník
- Pravidelná konzumace 2 cereálních tyčinek Kellogg's Nutri-Grain® za měsíc
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v průběhu studie
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Gastrointestinální onemocnění (celiakie, ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba)
- Mít v anamnéze bariatrickou chirurgii
- Měl velkou kardiovaskulární příhodu (mrtvici nebo infarkt myokardu)
- Podstupují léčbu rakoviny s výjimkou nemelanomové rakoviny
- Dodržování diety pro kontrolu hmotnosti, diety specifické pro určité onemocnění nebo veganské diety
- Mít diagnostikovanou poruchu příjmu potravy
- Alergický na kteroukoli složku ve studijní liště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nejprve přijměte cereální tyčinky
Tato skupina obdrží cereální tyčinky Kellogg's Nutri-Grain® během druhých tří týdnů studie.
|
První tři týdny studie: konzumujte vnímanou obvyklou stravu; Druhé tři týdny studia: Získejte 42 cereálních tyčinek Kellogg's Nutri-Grain® na osobu, konzumujte 2 tyčinky denně; Třetí tři týdny studie: konzumujte vnímanou obvyklou stravu
|
|
Jiný: Jako druhý dostanete cereální tyčinky
Tato skupina obdrží cereální tyčinky Kellogg's Nutri-Grain® během posledních tří týdnů studie.
|
Prvních šest týdnů studie: konzumujte vnímanou obvyklou stravu; Poslední tři týdny studia: Získejte 42 cereálních tyčinek Kellogg's Nutri-Grain® na osobu, konzumujte 2 tyčinky denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem vápníku
Časové okno: 9 týdnů
|
Během 2., 6. a 8. týdne studie bude hodnocena 1 forma 3denního dietního deníku týdně
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16802 (University of California, San Francisco)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vápníku
-
Erasmus Medical CenterNáborCAMK2 | Calcium/Calmodulin-dependentní Proteinkináza 2Holandsko
-
University Health Network, TorontoDokončenoOnemocnění koronárních tepen a anatomie srdce | Pacienti podstupující koronární CT angiogram | Pacienti podstupující CT angiogram plicních žil | Pacienti podstupující CT Calcium ScoreKanada