- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01508689
Kalsiumilla täydennettyjen viljapatukoiden vaikutus ruokavalion kalsiumin saantiin naisilla
tiistai 17. helmikuuta 2015 päivittänyt: Texas Woman's University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö Kellogg's Nutri-Grain -patukoiden syöminen kalsiumin saantia terveillä aikuisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskimääräinen kalsiumin saanti yhdysvaltalaisilla naisilla ruokavaliosta (noin 800 mg/vrk) on alle suositellun ruokavalion (1000 mg/vrk 18–50-vuotiaille, 1200 mg/vrk yli 50-vuotiaille), mikä lisää heidän riskiään sairastua osteoporoosiin.
Kahden kalsiumilla täydennetyn muropatukan nauttiminen päivässä voi olla toteuttamiskelpoinen tapa lisätä kalsiumin saantia ravinnosta.
Tässä tutkimuksessa käytetään Kelloggin Nutri-Grain®-muropatukoita, jotka sisältävät 200 mg kalsiumia per patukka eli yhteensä 400 mg/vrk.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy kuluttamaan Kellogg's Nutri-Grain® -muropatukoita
Poissulkemiskriteerit:
- Kalsiumlisän tai kalsiumia sisältävien lääkkeiden käyttö
- Säännöllinen 2 Kellogg's Nutri-Grain® -muropatukka kuukaudessa
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaus (keliakia, haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
- Sinulla on ollut bariatrinen leikkaus
- Sinulla oli vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (halvaus tai sydäninfarkti)
- Syövän hoidossa, paitsi ei-melanoomasyöpä
- Painonhallintaruokavalion, sairauskohtaisen ruokavalion tai vegaaniruokavalion noudattaminen
- Sinulla on diagnosoitu syömishäiriö
- Allerginen jollekin tutkimuspalkin ainesosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ota ensin muropatukat
Tämä ryhmä saa Kellogg's Nutri-Grain® -patukoita tutkimuksen kolmen toisen viikon aikana.
|
Ensimmäiset kolme tutkimusviikkoa: käytä havaittua tavanomaista ruokavaliota; Toiset kolme tutkimusviikkoa: Saat 42 Kellogg's Nutri-Grain® -muropatukat per henkilö, kuluta 2 patukkaa päivässä; Kolmas tutkimusviikko: kuluta havaittua tavanomaista ruokavaliota
|
|
Muut: Vastaanota muropatukoita toiseksi
Tämä ryhmä saa Kellogg's Nutri-Grain® -patukoita tutkimuksen kolmen viimeisen viikon aikana.
|
Ensimmäiset kuusi viikkoa tutkimusta: käytä havaittua tavanomaista ruokavaliota; Viimeiset kolme tutkimusviikkoa: Saat 42 Kellogg's Nutri-Grain® -muropatukkaa per henkilö, kuluta 2 patukkaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
1 kolmen päivän ruokavaliopäiväkirja viikossa arvioidaan tutkimusviikkojen 2, 6 ja 8 aikana
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16802 (University of California, San Francisco)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .