Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af calciumberigede kornstænger på diætcalciumindtagelse hos kvinder

17. februar 2015 opdateret af: Texas Woman's University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om det at spise Kellogg's Nutri-Grain kornbarer vil øge calciumindtaget hos raske voksne kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det gennemsnitlige indtag af calcium hos kvinder i USA fra kosten (ca. 800 mg/dag) er under den anbefalede kosttilførsel (1000 mg/dag for alderen 18 til 50 år, 1200 mg/dag for alderen over 50 år), hvilket øger deres risiko for at udvikle osteoporose. Indtagelse af to calciumberigede kornbarer om dagen kan være en mulig måde at øge kostens indtag af calcium. Denne undersøgelse vil bruge Kellogg's Nutri-Grain® kornstænger, som giver 200 mg calcium pr. bar, eller i alt 400 mg/dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Kan tale, læse og forstå engelsk
  • I stand til at indtage Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af calciumtilskud eller calciumholdig medicin
  • Regelmæssigt forbrug af 2 Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer om måneden
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af studiet
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Gastrointestinal sygdom (cøliaki, colitis ulcerosa eller Crohns sygdom)
  • Har en historie med fedmekirurgi
  • Havde en større kardiovaskulær hændelse (slagtilfælde eller myokardieinfarkt)
  • Under behandling af kræft med undtagelse af ikke-melanom kræft
  • Efter en vægtkontroldiæt, en sygdomsspecifik diæt eller en vegansk diæt
  • Har en diagnosticeret spiseforstyrrelse
  • Allergisk over for nogen af ​​ingredienserne i studiebaren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Modtag kornbarer først
Denne gruppe vil modtage Kellogg's Nutri-Grain® kornstænger i løbet af undersøgelsens anden tre uger.
Adfærdsmæssigt: Modtag Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer først
Første tre ugers undersøgelse: indtag opfattet sædvanlig kost; Anden tre ugers undersøgelse: Modtag 42 Kellogg's Nutri-Grain® kornstænger pr. person, indtag 2 barer pr. dag; Tredje tre ugers undersøgelse: indtag opfattet sædvanlig kost
Andet: Modtag korn barer andet
Denne gruppe vil modtage Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer i løbet af de sidste tre uger af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Modtag Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer som nummer to
Første seks ugers undersøgelse: indtag opfattet sædvanlig kost; Sidste tre ugers undersøgelse: Modtag 42 Kellogg's Nutri-Grain® kornbarer pr. person, indtag 2 barer om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalciumindtag i kosten
Tidsramme: 9 uger
1 form for 3-dages kostdagbog om ugen vil blive vurderet i uge 2, 6 og 8 af undersøgelsen
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Lee, Texas Woman's University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16802 (University of California, San Francisco)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciummangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner