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Einfluss von mit Kalzium angereicherten Müsliriegeln auf die Kalziumaufnahme über die Nahrung bei Frauen

17. Februar 2015 aktualisiert von: Texas Woman's University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Verzehr von Kellogg's Nutri-Grain-Müsliriegeln die Kalziumaufnahme bei gesunden erwachsenen Frauen erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durchschnittliche Kalziumaufnahme von Frauen in den Vereinigten Staaten über die Nahrung (etwa 800 mg/Tag) liegt unter der empfohlenen Tagesdosis (1000 mg/Tag für das Alter von 18 bis 50 Jahren, 1200 mg/Tag für das Alter über 50 Jahre). was ihr Risiko erhöht, an Osteoporose zu erkranken. Der Verzehr von zwei mit Kalzium angereicherten Müsliriegeln pro Tag kann eine praktikable Möglichkeit sein, die Kalziumaufnahme über die Nahrung zu erhöhen. In dieser Studie werden Nutri-Grain®-Müsliriegel von Kellogg's verwendet, die 200 mg Kalzium pro Riegel oder insgesamt 400 mg/Tag liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
  • Kann Kellogg's Nutri-Grain®-Müsliriegel verzehren

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Kalziumpräparaten oder kalziumhaltigen Medikamenten
  • Regelmäßiger Verzehr von 2 Kellogg's Nutri-Grain® Müsliriegeln pro Monat
  • Derzeit schwanger oder planen, im Verlauf der Studie schwanger zu werden
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen (Zöliakie, Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn)
  • Haben Sie eine Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie?
  • Hatte ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis (Schlaganfall oder Myokardinfarkt)
  • Sich einer Krebsbehandlung unterziehen, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Krebs
  • Nach einer gewichtskontrollierenden Diät, einer krankheitsspezifischen Diät oder einer veganen Diät
  • Bei Ihnen wurde eine Essstörung diagnostiziert
  • Allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe im Studienriegel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erhalten Sie zuerst Müsliriegel
Diese Gruppe erhält in den zweiten drei Wochen der Studie Kellogg's Nutri-Grain®-Müsliriegel.
Verhalten: Erhalten Sie zuerst die Nutri-Grain®-Müsliriegel von Kellogg's
Erste drei Studienwochen: Verzehren Sie die wahrgenommene übliche Ernährung; Zweite drei Studienwochen: Erhalten Sie 42 Kellogg's Nutri-Grain®-Müsliriegel pro Person, konsumieren Sie 2 Riegel pro Tag; Dritte drei Studienwochen: Nehmen Sie die wahrgenommene übliche Ernährung zu sich
Sonstiges: Als Zweites erhalten Sie Müsliriegel
Diese Gruppe erhält in den letzten drei Wochen der Studie Kellogg's Nutri-Grain®-Müsliriegel.
Verhalten: Erhalten Sie als Zweiter die Nutri-Grain®-Müsliriegel von Kellogg's
Erste sechs Studienwochen: Verzehren Sie die wahrgenommene übliche Ernährung; Letzte drei Studienwochen: Erhalten Sie 42 Kellogg's Nutri-Grain®-Müsliriegel pro Person und verzehren Sie 2 Riegel pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalziumaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: 9 Wochen
1 Form eines dreitägigen Ernährungstagebuchs pro Woche wird in den Wochen 2, 6 und 8 der Studie ausgewertet
9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Lee, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16802 (University of California, San Francisco)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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