Efeito de Barras de Cereais Enriquecidas com Cálcio na Ingestão Dietética de Cálcio em Mulheres
17 de fevereiro de 2015 atualizado por: Texas Woman's University
O objetivo deste estudo é determinar se comer as barras de cereais Nutri-Grain da Kellogg's aumentará a ingestão de cálcio em mulheres adultas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ingestão média de cálcio em mulheres nos Estados Unidos a partir da dieta (cerca de 800 mg/dia) está abaixo da Ingestão Dietética Recomendada (1.000 mg/dia para idades de 18 a 50 anos, 1.200 mg/dia para idade acima de 50 anos). o que aumenta o risco de desenvolver osteoporose.
O consumo de duas barras de cereais enriquecidas com cálcio por dia pode ser uma maneira viável de aumentar a ingestão de cálcio na dieta.
Este estudo usará as barras de cereais Nutri-Grain® da Kellogg's, que fornecem 200 mg de cálcio por barra, ou um total de 400 mg/dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de falar, ler e entender inglês
- Capaz de consumir as barras de cereais Nutri-Grain® da Kellogg's
Critério de exclusão:
- Consumo de suplementos de cálcio ou medicamentos contendo cálcio
- Consumo regular de 2 barras de cereais Kellogg's Nutri-Grain® por mês
- Atualmente grávida ou planejando engravidar durante o estudo
- Doença hepática
- Doença renal
- Doença gastrointestinal (doença celíaca, colite ulcerativa ou doença de Crohn)
- Ter um histórico de cirurgia bariátrica
- Teve um evento cardiovascular importante (AVC ou infarto do miocárdio)
- Em tratamento de câncer, exceto câncer não melanoma
- Seguir uma dieta de controle de peso, uma dieta específica para doenças ou uma dieta vegana
- Ter um transtorno alimentar diagnosticado
- Alérgico a qualquer um dos ingredientes da barra de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Receba primeiro as barras de cereais
Este grupo receberá as barras de cereais Nutri-Grain® da Kellogg's durante as três semanas seguintes do estudo.
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Primeiras três semanas de estudo: consumir dieta habitual percebida; Segundas três semanas de estudo: Receba 42 barras de cereais Kellogg's Nutri-Grain® por pessoa, consuma 2 barras por dia; Terceiras três semanas de estudo: consumir dieta habitual percebida
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Outro: Receba barras de cereais em segundo lugar
Este grupo receberá as barras de cereais Nutri-Grain® da Kellogg's durante as últimas três semanas do estudo.
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Primeiras seis semanas de estudo: consumir dieta habitual percebida; Últimas três semanas de estudo: Receba 42 barras de cereais Kellogg's Nutri-Grain® por pessoa, consuma 2 barras por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão dietética de cálcio
Prazo: 9 semanas
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1 formulário de diário de dieta de 3 dias por semana será avaliado durante as semanas 2, 6 e 8 do estudo
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9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16802 (University of California, San Francisco)
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