Effect van met calcium verrijkte graanrepen op de calciuminname via de voeding bij vrouwen
17 februari 2015 bijgewerkt door: Texas Woman's University
Het doel van deze studie is om te bepalen of het eten van Kellogg's Nutri-Grain mueslirepen de calciuminname bij gezonde volwassen vrouwen zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De gemiddelde inname van calcium bij vrouwen in de Verenigde Staten via de voeding (ongeveer 800 mg/dag) ligt onder de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (1000 mg/dag voor de leeftijd van 18 tot 50 jaar, 1200 mg/dag voor de leeftijd boven de 50 jaar), wat hun risico op het ontwikkelen van osteoporose verhoogt.
Consumptie van twee met calcium verrijkte graanrepen per dag kan een haalbare manier zijn om de inname van calcium via de voeding te verhogen.
In deze studie zullen Kellogg's Nutri-Grain®-graangewasrepen worden gebruikt, die 200 mg calcium per reep bevatten, of in totaal 400 mg/dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
- Kan Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen consumeren
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van calciumsupplementen of calciumbevattende medicijnen
- Regelmatige consumptie van 2 Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen per maand
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Leverziekte
- Nierziekte
- Gastro-intestinale ziekte (coeliakie, colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
- Heb een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Een ernstig cardiovasculair voorval heeft gehad (beroerte of hartinfarct)
- Behandeling ondergaan van kanker, met uitzondering van niet-melanoomkanker
- Een dieet voor gewichtsbeheersing, een ziektespecifiek dieet of een veganistisch dieet volgen
- Heb een gediagnosticeerde eetstoornis
- Allergisch voor een van de ingrediënten in de studiereep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ontvang eerst mueslirepen
Deze groep krijgt Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen tijdens de tweede drie weken van het onderzoek.
|
Eerste drie weken van studie: consumeer waargenomen gebruikelijke voeding; Tweede drie weken van studie: Ontvang 42 Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen per persoon, consumeer 2 repen per dag; Derde drie weken van studie: consumeer waargenomen normaal dieet
|
|
Ander: Ontvang mueslirepen als tweede
Deze groep krijgt gedurende de laatste drie weken van het onderzoek Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen.
|
Eerste zes weken van studie: consumeer waargenomen gebruikelijke voeding; Laatste drie studieweken: Ontvang 42 Kellogg's Nutri-Grain® mueslirepen per persoon, consumeer 2 repen per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calciuminname via de voeding
Tijdsspanne: 9 weken
|
1 vorm van een 3-daags dieetdagboek per week zal worden beoordeeld in week 2, 6 en 8 van het onderzoek
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Lee, Texas Woman's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16802 (University of California, San Francisco)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .