AZD5847 的 2a 期 EBA 试验

纳入标准：

- 年龄在 18 至 65 岁之间的成人，男性或女性 - 研究中将包括 65 岁以下的绝经后妇女。 育龄妇女必须在研究随访结束时使用或同意使用适当的节育方法。 这些方法包括： 完全禁欲；已进行输精管切除术并使用避孕套的单身男性伴侣；以下列表中两种有效的节育方法的组合：a。宫内节育器加避孕套； b.输卵管结扎术（系好管子）加上避孕套； C。 Depo-provera 注射加避孕套； d. 阴道环加避孕套 - 新诊断的痰涂片阳性肺结核，经至少一份痰 AFB + 涂片证实（至少 1+ 级，使用 WHO/IUATLD 分级量表） - 愿意并能够提供知情同意 - 血红蛋白 >/ = 8 gm/dL - 血清肌酐 < 2 mg/dL (<176.8 umol/L) - 血清 AST < 测试实验室正常上限的 3.0 倍且总胆红素 < 1.3 mg/dL - 随机血糖 < 150 mg/dL (< 8.32 mmol/L) - 如果 HIV 阳性，则不目前正在接受 ART，CD4 计数 > 350 muL^-1 和/或根据当地研究人员的意见无需开始 ART - 每位患者报告的咳嗽前一周每天至少咳出 10 毫升（两茶匙）痰注册。 - 与肺结核兼容的胸片。 - 阴性痰液 Xpert™ MTB/RIF 利福平耐药性测试。 - 尿妊娠试验阴性

排除标准：

- CD4 计数为 </=350muL^-1 的 HIV 感染和/或当地调查人员认为需要开始 ART。 - 体重小于 40 公斤或大于 90 公斤 - 存在咯血。 咳出鲜血（多于带血丝的痰）的受试者将不符合入组资格。 -通过 Xpert 测试确定具有利福平抗性的受试者作为筛选。 - 孕妇或哺乳期妇女 - 治疗前胸片显示气胸 - 临床怀疑播散性结核病或结核性脑膜炎或肺结核，根据当地研究人员的意见，需要立即开始标准化疗 - 存在严重的基础疾病，例如肝功能衰竭，肾功能衰竭，任何糖尿病，慢性酒精中毒（每天> 3次酒精饮料），失代偿性心力衰竭，心律失常，血液系统恶性肿瘤或接受骨髓抑制化疗的受试者。 - 对研究药物过敏或禁忌症 - 先前使用抗结核药物（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇或链霉素）治疗结核病，或在前 6 个月内使用其他已知抗 MTB 活性的抗生素（例如氨基糖苷类、氟喹诺酮类、碳青霉烯类和利奈唑胺） - 服用单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂或选择性血清素释放抑制剂 (SSRI) 药物的受试者 - 白细胞总数低于 3000/mm^3 - 血小板计数低于 150,000/mm^3 - QTcF > 450 毫秒的受试者、QTcF < 340 毫秒和/或长 QT 综合征的家族史 - 当地研究者认为受试者不太可能能够遵守研究方案的要求 - 受试者的尿液 INH 代谢物检测呈阳性，表明他们是已经接受抗结核治疗。 - 5 年以内的结核病史、1 次以上结核病发作史、耐药结核病史或与确诊耐药结核病的个人有家庭接触。 - 已知心律失常或其他心脏疾病 - 活动性严重皮肤病（根据 DMID 成人毒性表 3 级或 4 级） - 免疫抑制疾病或接受免疫抑制药物治疗 - 视神经炎病史。 - 接受 HIV 抗逆转录病毒治疗的受试者（包括 AZT、3TC、FTC、D4T、ddI、ddC、替诺福韦、阿巴卡韦、奈韦拉平、依非韦伦、利托那韦、洛匹那韦、阿扎那韦、沙奎那韦、地瑞那韦、茚地那韦、拉替拉韦） QTc 间期，例如 Ia 型和 III 型抗心律失常药 - 可卡因或甲基苯丙胺的随机尿液毒理学筛查呈阳性。