导管穿刺针:门诊研究
通过神经导管单次局部麻醉给药与双次局部麻醉给药的有效性比较
研究概览
详细说明
背景:局部麻醉剂 (LA) 可以通过单次注射或通过留置导管连续输注来输送。 单次注射技术的缺点是 LA 的作用持续时间有限,这意味着患者出院后有时不得不应对限制其活动并降低其生活质量的术后疼痛。 有时,会通过静脉内或单次注射的方式给予补充剂量的镇痛药,例如吗啡或 LA。 我们推测,与其使用单次注射,不如通过在术前或术中安装神经周围导管来更好地控制术后疼痛管理,这将允许灵活的术后 LA 输送时间表,并使临床医生能够定制患者需要的镇痛方案。 我们的目的是比较双针麻醉输注(一种用于阻断神经,另一种用于提供术后镇痛)与传统的单针麻醉方法在区域神经阻滞后控制疼痛的有效性。
研究目的:评估导管输送补充输注 LA 以控制局部阻滞术后疼痛的价值。
假设:接受局部神经阻滞的患者在出院前通过神经周围留置导管注射第二针 LA 时,术后疼痛会减轻。
研究程序:我们将招募计划接受需要上肢局部阻滞手术的患者。 我们预计招募三十个人;对照组将使用传统的单次注射方法接受一剂 LA,而研究组将安装神经周围导管,在手术前通过该导管输送一剂 LA,并在出院前输送另一剂。
在手术当天,参与的患者将被带到区域街区。 对照组患者将在超声引导下单次注射 LA,以阻断适当的目标神经。 这些患者将按照标准程序进行手术和麻醉后恢复。 对于实验组患者,主治麻醉师会在超声引导下,在适当位置置入神经周围导管,阻断靶神经。 一旦导管就位,将输送单剂量的 LA 以阻断目标神经,并且导管将在整个过程中留在患者体内。 在麻醉后恢复区,带有导管的患者将接受相同 LA 的第二次推注。 当患者获准出院时,导管将被移除,插入部位被清洁,患者将被允许回家。
一名研究助理要求患者使用 0-10 数字评分量表对他们的疼痛进行评分:1) 在交付第一剂 LA 之前,2) 手术后立即(在实验组患者的第二次麻醉输注之前),以及 3 ) 出院前(实验组患者第二次麻醉输注后)。 在手术后的第二天,研究助理将联系两组患者,并要求他们对术后 24 小时内的疼痛进行评分。 这四个时间点的疼痛报告将为我们提供区域神经阻滞后患者舒适度的综合评估,以及第二次输注 LA 是否有效减轻术后疼痛。
主要成果:
- 术后疼痛程度
- 患者在家中的舒适度
纳入标准:成人;计划进行需要周围神经阻滞的手术。
排除标准:未提供知情同意;对洛杉矶过敏;阻滞区的神经病理学和/或缺陷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人(> 18 岁)
- 安排进行需要周围神经阻滞的手术
排除标准:
- 未能提供知情同意
- 对局部麻醉药过敏
- 阻滞区的神经病理学和/或缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经导管
局部麻醉剂将通过留置神经周围导管输送
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实验组患者将在手术前后通过留置导管接受单剂量局部麻醉剂。
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ACTIVE_COMPARATOR:单发块
局部麻醉剂将通过传统的单次注射方法进行。
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对照组患者将在手术前以标准方式接受单次局部麻醉。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度
大体时间:手术后24小时
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将评估手术后手术部位的疼痛水平(术后 24 小时内)。
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者在家中的舒适度
大体时间:术后时期(手术后约 24 小时)
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手术后将评估患者的疼痛程度和对日常生活/活动的影响。
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术后时期(手术后约 24 小时)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro000027421
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