用于胃肠道疾病的 T-EUS：多中心注册 (EUSERCPReg)
胃肠道疾病管理中的治疗性超声内镜 (T-EUS) 引导程序：多中心登记。
该注册表的目的是记录信息并评估超声内镜 (EUS) 引导的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 对胰胆疾病管理的影响。 该登记处将评估超声内镜（EUS）引导的内镜逆行胰胆管造影（ERCP）程序的有效性、安全性和技术成功。 一系列研究评估了各种 EUS 引导 ERCP 手术的安全性和有效性。
这个多中心注册已经启动：
- 记录 EUS 引导的 ERCP 程序对胰胆疾病（包括恶性肿瘤）管理的影响。
- 评估 EUS 引导的 ERCP 在诊断或治疗过程中的临床和技术成功率。
设计是回顾性和前瞻性注册研究。
将被捕获的程序包括：
- EUS-线圈放置
- EUS注胶
- EUS-基准位置
- EUS-神经松解术
- EUS-支架放置
- EUS-酒精注射
- EUS 积液、脓肿或空腔引流
- EUS 引导导管引流
- EUS 引导消融
- EUS 引导的吻合术 11. EUS 引导 ERCP 用于胆囊、胰管或胆管引流
研究概览
地位
干预/治疗
详细说明
超声内镜 (EUS) 引导的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 已成为治疗与慢性胰腺炎或其他疾病相关的胆道梗阻或胰腺狭窄的治疗干预措施。 胆管或胰管插管的成功率可达到 90% 至 97%。 未能获得胆道通路可能与操作者经验、壶腹周围憩室、既往手术（例如，Billroth II 解剖学）、壶腹肿瘤受累、胆道括约肌狭窄和嵌塞结石有关。 在有经验的人中，不到 10% 的病例胰管插管失败。 这主要与手术改变的解剖结构或炎症有关。 ERCP 失败后，通常会转诊至三级医疗中心、经皮肝内胆管造影术 (PTC) 进行胆道减压和外科手术。 经皮肝内胆管造影术和随后的经皮或内窥镜引流术的发病率高达 32%。 手术也可能与显着的发病率和死亡率有关。
内窥镜超声 (EUS) 通过使频率传感器接近感兴趣区域，可以对区域解剖结构进行详细成像。 随着线性阵列的发展和在感兴趣的领域内引导针的能力，EUS 的治疗潜力已达到新的水平，超越细针穿刺 (FNA)、腹腔神经丛阻滞和囊性病变引流。 胆道和胰腺系统靠近胃或十二指肠腔，在 ERCP 无法到达的情况下，是 EUS 的合乎逻辑的目标。 十年前描述了 EUS 辅助胰胆管造影术。 为了验证这些程序并将其应用范围扩大到三级中心以外，了解其功效和成功率至关重要。 该研究的目的是回顾性和前瞻性地评估 EUS 引导的 ERCP 程序诊断和治疗胰胆疾病的有效性和安全性。
该登记的目的是记录信息并评估 EUS 引导的 ERCP 对胰胆疾病管理的影响。 该登记处将评估 EUS 引导的 ERCP 程序的有效性、安全性和技术成功。
多个国际站点的参与至关重要——因为美国以外的高级内窥镜医师正在尝试与美国同行类似的复杂 EUS 引导 ERCP 来治疗复杂的胰胆管病例。 然而，由于不存在登记系统，这些病例通常被报告为孤立的病例系列，与其他国家的病例系列在技术上具有显着的相似性。
登记处希望将所有此类可比案例结合起来，收集足够的相关数据进行统计分析。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01246-903
- 招聘中
- Prof. Dr. Everson L.A. Artifon
-
接触：
- Everson LA Artifon, MD
- 电话号码：3061-7345
- 邮箱：eartifon@hotmail.com
-
首席研究员：
- Everson LA Artifon, MD
-
-
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medical College
-
接触：
- Monica Gaidhane, MPH
- 电话号码：646-962-4796
- 邮箱：mog2012@med.cornell.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
接受过超声内镜 (EUS) 引导的内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 程序以诊断或治疗胰胆疾病的受试者。
18岁以上。
描述
纳入标准：
- 任何接受过 EUS 引导的 ERCP（内窥镜逆行胰胆管造影术）以诊断或治疗胰胆疾病的患者。
- 18岁以上。
排除标准：
- 任何未接受超声内镜 (EUS) 引导的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的受试者。
- 18岁以下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
EUS 引导 ERCP 手术组
将接受超声内镜 (EUS) 引导的内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 程序以治疗胰胆疾病的受试者。
|
内窥镜超声引导 (EUS) 内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全
大体时间：3年
|
安全记录——发生不良事件的参与者人数；不良事件的类型、频率和强度
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功效
大体时间：3年
|
疗效记录：技术和临床成功率。
|
3年
|
|
生存时间
大体时间：3年
|
记录反应率和总生存期。
|
3年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tyberg A, Kats D, Choi A, Gaidhane M, Nieto J, Kahaleh M. Endoscopic Ultrasound Guided Gastroenterostomy: What Is the Learning Curve? J Clin Gastroenterol. 2021 Sep 1;55(8):691-693. doi: 10.1097/MCG.0000000000001400.
- Kumta NA, Tyberg A, Bhagat VH, Siddiqui AA, Kowalski TE, Loren DE, Desai AP, Sarkisian AM, Brown EG, Karia K, Gaidhane M, Kedia P, Tarnasky PR, Patel U, Adler D, Taylor LJ, Petrone M, Arcidiacono P, Yachimski PS, Weine D, Sundararajan S, Deprez PH, Mouradides C, Ho S, Javed S, Easler JJ, Raijman I, Vazquez-Sequeiros E, Sawhney M, Berzin TM, Kahaleh M. EUS-guided drainage of pancreatic fluid collections using lumen apposing metal stents: An international, multicenter experience. Dig Liver Dis. 2019 Nov;51(11):1557-1561. doi: 10.1016/j.dld.2019.05.033. Epub 2019 Jul 2.
- Siddiqui A, Kunda R, Tyberg A, Arain MA, Noor A, Mumtaz T, Iqbal U, Loren DE, Kowalski TE, Adler DG, Saumoy M, Gaidhane M, Mallery S, Christiansen EM, Nieto J, Kahaleh M. Three-way comparative study of endoscopic ultrasound-guided transmural gallbladder drainage using lumen-apposing metal stents versus endoscopic transpapillary drainage versus percutaneous cholecystostomy for gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis: clinical outcomes and success in an International, Multicenter Study. Surg Endosc. 2019 Apr;33(4):1260-1270. doi: 10.1007/s00464-018-6406-7. Epub 2018 Sep 12.
- Tyberg A, Sharaiha RZ, Kedia P, Kumta N, Gaidhane M, Artifon E, Giovannini M, Kahaleh M. EUS-guided pancreatic drainage for pancreatic strictures after failed ERCP: a multicenter international collaborative study. Gastrointest Endosc. 2017 Jan;85(1):164-169. doi: 10.1016/j.gie.2016.07.030. Epub 2016 Jul 25.
- Kahaleh M, Perez-Miranda M, Artifon EL, Sharaiha RZ, Kedia P, Penas I, De la Serna C, Kumta NA, Marson F, Gaidhane M, Boumitri C, Parra V, Rondon Clavo CM, Giovannini M. International collaborative study on EUS-guided gallbladder drainage: Are we ready for prime time? Dig Liver Dis. 2016 Sep;48(9):1054-7. doi: 10.1016/j.dld.2016.05.021. Epub 2016 Jun 3.
- Tyberg A, Perez-Miranda M, Sanchez-Ocana R, Penas I, de la Serna C, Shah J, Binmoeller K, Gaidhane M, Grimm I, Baron T, Kahaleh M. Endoscopic ultrasound-guided gastrojejunostomy with a lumen-apposing metal stent: a multicenter, international experience. Endosc Int Open. 2016 Mar;4(3):E276-81. doi: 10.1055/s-0042-101789.
- Kedia P, Tyberg A, Kumta NA, Gaidhane M, Karia K, Sharaiha RZ, Kahaleh M. EUS-directed transgastric ERCP for Roux-en-Y gastric bypass anatomy: a minimally invasive approach. Gastrointest Endosc. 2015 Sep;82(3):560-5. doi: 10.1016/j.gie.2015.03.1913. Epub 2015 May 5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.