一项评估 c-MET 表达和 EGFR 基因突变与厄洛替尼反应相关性的前瞻性观察研究 (MENTOR)
2021年8月1日 更新者：Young-Chul Kim、Chonnam National University Hospital
接受厄洛替尼治疗的 NSCLC 患者对 EGFR-TKI 的反应以及与 C-met 表达和 EGFR 基因突变的相关性的 4 期研究
- 试验设计：前瞻性观察研究
- 目标人群：200 名经组织学或细胞学证实为 IV 期或复发性 NSCLC 的 NSCLC 患者，他们在一线化疗后疾病进展，同意参与研究并符合研究选择标准
主要目的：研究接受厄洛替尼治疗的 NSCLC 患者的 C-met 表达/扩增和 EGFR 基因突变
- 通过 IHC 表达 C-met 通过实时 PCR 通过 SISH EGFR 突变扩增 C-met
- 我们还将评估 EGFR 突变和 c-MET 与临床结果的相关性（总体反应率、无进展生存期）
- 试聘期限：2年
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
196
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hwasun、大韩民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
经组织学或细胞学证实的 IV 期或复发性 NSCLC 且在一线化疗后疾病进展且同意参与研究并符合研究选择标准的患者
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 19~80岁男性或女性
- 经组织学证实的晚期或转移性 NSCLC
- 一线化疗失败
- 用于遗传分析的肿瘤组织
- RECIST v1.1 可评估的目标病变
- ECOG 性能从 0 到 3
- 预期生存期超过 12 周
排除标准：
- 既往接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗
- 对厄洛替尼严重超敏反应
- 先前化疗后的残留毒性（2 级以上）
- 总胆红素超过正常上限的 1.5 倍 肝功能测试超过正常上限的 2.5 倍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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厄洛替尼治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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C-met表达/扩增率和EGFR基因突变率
大体时间：平均1年
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研究接受厄洛替尼治疗的 NSCLC 患者的 C-met 表达/扩增和 EGFR 基因突变 : 通过 IHC 表达 C-met 通过实时 PCR 通过 SISH EGFR 突变扩增 C-met |
平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月28日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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