纳曲酮药物治疗及简单干预治疗病态赌博
2013年12月4日 更新者：Hannu Alho、Finnish Institute for Health and Welfare
用纳曲酮药物疗法和简单干预治疗病态赌博——一项安慰剂对照试验
本研究的目的是探讨阿片拮抗剂纳曲酮联合 CBT 干预治疗病理性赌博 (PG) 的疗效。
研究期为 2011-2014 年，期间将招募 100 名病态赌徒参与这项安慰剂对照的双盲试验。
研究概览
详细说明
所有参与者都必须能够阅读和理解患者信息表并签署知情同意书。 所有参与者都可以随时停止参与研究。 患者不会因参与而获得报酬或报销。
研究周期为 21 周，参与者与研究人员有 8 次会面。 会议期间将收集研究数据，参与者将接受训练有素的治疗师的控制行为疗法 (CBT) 咨询。 在研究访问时，受试者会收到正确使用纳曲酮的书面说明，并建议在赌博或有赌博冲动前大约一小时服用 50 mg 纳曲酮（并避免在其他时间服用纳曲酮）。 在这项研究中，最大日剂量为 50 毫克纳曲酮。 受试者的药物是免费的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uusimaa
-
Helsinki、Uusimaa、芬兰、00530
- National Institute for Health and Welfare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态赌博（根据 SOGS-R 和 DSM-IV 标准得分 5+）
排除标准：
- 急性肝炎
- 严重的肝或肾功能障碍
- 自杀风险或严重抑郁症或其他未经治疗的心理健康问题
- 同时参与其他赌博研究
- 使用药物（尤其是阿片类药物）
- 怀孕
- 犯人
- 弱智和精神病患者也被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂药丸。
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不含活性成分的安慰剂药丸。
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有源比较器：需要时 50mg 纳曲酮
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赌博时服用纳曲酮 50mg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PG-YBOCS。
大体时间：长达 21 周。
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调查人员将采访参与者的 PG-YBOCS 问卷。
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长达 21 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用。
大体时间：长达 21 周。
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调查人员将要求参与者填写 AUDIT 问卷。
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长达 21 周。
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生活质量。
大体时间：长达 21 周。
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调查人员将要求参与者填写 RAND 36 问卷。
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长达 21 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannu Alho, Professor、Finnish Institute for Health and Welfare
- 研究主任：Tuuli Lahti, Adjunct Professor、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
- Kovanen L, Basnet S, Castren S, Pankakoski M, Saarikoski ST, Partonen T, Alho H, Lahti T. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of As-Needed Naltrexone in the Treatment of Pathological Gambling. Eur Addict Res. 2016;22(2):70-9. doi: 10.1159/000435876. Epub 2015 Sep 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月6日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月4日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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