Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement du jeu pathologique par pharmacothérapie à la naltrexone et intervention brève

4 décembre 2013 mis à jour par: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Traitement du jeu pathologique avec la pharmacothérapie à la naltrexone et une intervention brève - un essai contrôlé par placebo

Le but de cette recherche est d'explorer l'efficacité de l'antagoniste des opiacés, la naltrexone, associée à une intervention TCC dans le traitement du jeu pathologique (PG). La période d'étude est 2011-2014 au cours de laquelle une centaine de joueurs pathologiques seront recrutés pour participer à cet essai en double aveugle contre placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants doivent être capables de lire et de comprendre la fiche d'information du patient et de signer le consentement éclairé. Tous les participants sont libres de cesser de participer à l'étude quand ils le souhaitent. Les patients ne sont ni payés ni remboursés pour leur participation.

La période d'étude est de 21 semaines pendant lesquelles les participants ont 8 rendez-vous avec les chercheurs. Au cours des réunions, des données de recherche seront collectées et le participant bénéficiera d'une consultation en thérapie comportementale contrôlée (TCC) auprès d'un thérapeute qualifié. Lors des visites d'étude, les sujets reçoivent des instructions écrites pour l'utilisation appropriée de la naltrexone et il leur est conseillé de prendre 50 mg de naltrexone environ une heure avant de jouer ou de ressentir des envies de jouer (et de s'abstenir de prendre de la naltrexone à d'autres moments). Dans cette étude, la dose quotidienne maximale est de 50 mg de naltrexone. Les médicaments sont gratuits pour les sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeu pathologique (scores 5+ selon les critères SOGS-R et DSM-IV)

Critère d'exclusion:

  • hépatite aiguë
  • dysfonctionnement grave du foie ou des reins
  • risque de suicide ou dépression grave ou autre problème de santé mentale non traité
  • participation à d'autres recherches sur le jeu en même temps
  • la consommation de drogues (en particulier les opiacés)
  • grossesse
  • les prisonniers
  • les patients retardés et malades mentaux ont également été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule placebo.
Médicament: Placebo
Pilule placebo sans ingrédients actifs.
Comparateur actif: 50 mg de Naltrexone au besoin
Médicament: Pharmacothérapie à la naltrexone
Naltrexone 50mg lors de la gravure pour jouer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PG-YBOCS.
Délai: Jusqu'à 21 semaines.
Les enquêteurs intervieweront le questionnaire PG-YBOCS des participants.
Jusqu'à 21 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool.
Délai: Jusqu'à 21 semaines.
Les enquêteurs demanderont aux participants de remplir le questionnaire AUDIT.
Jusqu'à 21 semaines.
Qualité de vie.
Délai: Jusqu'à 21 semaines.
Les enquêteurs demanderont aux participants de remplir le questionnaire RAND 36.
Jusqu'à 21 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Finnish Institute for Health and Welfare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Directeur d'études: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2012

Première publication (Estimation)

7 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner