Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av patologisk gambling med Naltrexone Farmakoterapi og kort intervensjon

4. desember 2013 oppdatert av: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Behandling av patologisk gambling med naltrexon farmakoterapi og kort intervensjon - en placebokontrollert prøvelse

Målet med denne forskningen er å utforske effekten av opiatantagonisten, naltrekson, kombinert med CBT-intervensjon i behandlingen av patologisk gambling (PG). Studieperioden er 2011-2014, hvor hundre patologiske gamblere vil bli rekruttert til å delta i denne placebokontrollerte dobbeltblinde studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakere må kunne lese og forstå pasientinformasjonsarket og signere det informerte samtykket. Alle deltakere står fritt til å slutte å være i studien når de vil. Pasientene får ikke betalt eller refusjon for deltakelse.

Studieperioden er 21 uker hvor deltakeren har 8 avtaler med forskerne. Under møtene vil forskningsdata bli samlet inn, og deltakeren har kontrollert atferdsterapi (CBT) konsultasjon fra en utdannet terapeut. Ved studiebesøkene får forsøkspersonene skriftlige instruksjoner for riktig bruk av naltrekson og anbefales å ta 50 mg naltrekson omtrent en time før gambling eller trang til å spille (og å avstå fra å ta naltrekson på andre tidspunkter). I denne studien er den maksimale daglige dosen 50 mg naltrekson. Medisinen er gratis for forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk gambling (skårer 5+ fra SOGS-R og DSM-IV kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt hepatitt
  • alvorlig lever- eller nyresvikt
  • selvmordsrisiko eller alvorlig depresjon eller andre ubehandlede psykiske problemer
  • deltakelse i annen gamblingforskning samtidig
  • bruk av narkotika (spesielt opiater)
  • svangerskap
  • fanger
  • utviklingshemmede og psykisk syke pasienter ble også ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille.
Legemiddel: Placebo
Placebo pille uten aktive ingredienser.
Aktiv komparator: 50mg Naltrekson ved behov
Legemiddel: Naltrexon farmakoterapi
Naltrexone 50mg ved graving for å gamble.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PG-YBOCS.
Tidsramme: Inntil 21 uker.
Etterforskerne vil intervjue PG-YBOCS spørreskjema fra deltakerne.
Inntil 21 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk.
Tidsramme: Inntil 21 uker.
Etterforskerne vil be deltakerne fylle ut AUDIT-spørreskjema.
Inntil 21 uker.
Livskvalitet.
Tidsramme: Inntil 21 uker.
Etterforskerne vil be deltakerne fylle ut RAND 36 spørreskjema.
Inntil 21 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patologisk gambling

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere