Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av patologiskt hasardspel med Naltrexon Farmakoterapi och Kort intervention

4 december 2013 uppdaterad av: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Behandling av patologiskt hasardspel med Naltrexone Farmakoterapi och kort intervention - en placebokontrollerad studie

Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av opiatantagonisten naltrexon i kombination med KBT-intervention vid behandling av patologiskt spelande (PG). Studieperioden är 2011-2014 under vilken hundra patologiska spelare kommer att rekryteras för att delta i denna placebokontrollerade dubbelblinda studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare måste kunna läsa och förstå patientinformationsbladet och underteckna det informerade samtycket. Alla deltagare är fria att sluta vara med i studien när de vill. Patienterna får inte betalt eller ersättning för deltagande.

Studieperioderna är 21 veckor under vilka deltagarna har 8 möten med forskarna. Under mötena kommer forskningsdata att samlas in och deltagaren får konsultation med kontrollerad beteendeterapi (KBT) av en utbildad terapeut. Vid studiebesöken får försökspersonerna skriftliga instruktioner för korrekt användning av naltrexon och rekommenderas att ta 50 mg naltrexon ungefär en timme före spel eller känsla av speldrift (och att avstå från att ta naltrexon vid andra tillfällen). I denna studie är den maximala dagliga dosen 50 mg naltrexon. Medicinen är gratis för försökspersonerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patologiskt hasardspel (betyg 5+ från SOGS-R och DSM-IV kriterier)

Exklusions kriterier:

  • akut hepatit
  • allvarlig lever- eller njurfunktion
  • självmordsrisk eller svår depression eller andra obehandlade psykiska problem
  • deltagande i annan spelforskning samtidigt
  • användning av droger (särskilt opiater)
  • graviditet
  • fångar
  • utvecklingsstörda och psykiskt sjuka patienter uteslöts också

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo-piller.
Läkemedel: Placebo
Placebo-piller utan aktiva ingredienser.
Aktiv komparator: 50mg Naltrexon vid behov
Läkemedel: Naltrexon farmakoterapi
Naltrexon 50mg vid gravning för att spela.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PG-YBOCS.
Tidsram: Upp till 21 veckor.
Utredarna kommer att intervjua PG-YBOCS frågeformulär från deltagarna.
Upp till 21 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholanvändning.
Tidsram: Upp till 21 veckor.
Utredarna kommer att be deltagarna att fylla i enkäten REVISION.
Upp till 21 veckor.
Livskvalité.
Tidsram: Upp till 21 veckor.
Utredarna kommer att be deltagarna att fylla i enkäten RAND 36.
Upp till 21 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Utredare

  • Huvudutredare: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studierektor: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera