Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение патологической игровой зависимости с помощью фармакотерапии налтрексона и краткосрочного вмешательства

4 декабря 2013 г. обновлено: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Лечение патологической склонности к азартным играм с помощью фармакотерапии налтрексоном и краткосрочного вмешательства — плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности антагониста опиатов налтрексона в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией при лечении патологической склонности к азартным играм (ПГ). Период исследования — 2011–2014 годы, в течение которого для участия в этом плацебо-контролируемом двойном слепом испытании будут набраны сто патологических игроков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники должны быть в состоянии прочитать и понять информационный лист пациента и подписать информированное согласие. Все участники могут прекратить участие в исследовании, когда захотят. Участие пациентов не оплачивается и не компенсируется.

Периоды исследования составляют 21 неделю, в течение которых участники имеют 8 встреч с исследователями. Во время встреч будут собираться исследовательские данные, и участник получает консультацию по контролируемой поведенческой терапии (КПТ) у обученного терапевта. Во время учебных посещений испытуемым даются письменные инструкции по правильному использованию налтрексона и рекомендуется принимать 50 мг налтрексона примерно за час до игры или перед побуждением к игре (и воздерживаться от приема налтрексона в другое время). В этом исследовании максимальная суточная доза составляет 50 мг налтрексона. Лекарство бесплатно для испытуемых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • патологическая склонность к азартным играм (5+ баллов по критериям SOGS-R и DSM-IV)

Критерий исключения:

  • острый гепатит
  • тяжелая дисфункция печени или почек
  • риск самоубийства или тяжелая депрессия или другая невылеченная проблема психического здоровья
  • одновременное участие в других игорных исследованиях
  • употребление наркотиков (особенно опиатов)
  • беременность
  • заключенные
  • также были исключены умственно отсталые и психически больные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо.
Лекарство: Плацебо
Таблетка плацебо без активных ингредиентов.
Активный компаратор: 50 мг налтрексона при необходимости
Лекарство: Фармакотерапия налтрексоном
Налтрексон 50 мг при тяге к азартным играм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PG-YBOCS.
Временное ограничение: До 21 недели.
Исследователи опросят участников анкеты PG-YBOCS.
До 21 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя.
Временное ограничение: До 21 недели.
Исследователи попросят участников заполнить анкету AUDIT.
До 21 недели.
Качество жизни.
Временное ограничение: До 21 недели.
Исследователи попросят участников заполнить анкету RAND 36.
До 21 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Finnish Institute for Health and Welfare

Следователи

  • Главный следователь: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Директор по исследованиям: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться