Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af patologisk hasardspil med Naltrexon Farmakoterapi og kort intervention

4. december 2013 opdateret af: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Behandling af patologisk hasardspil med Naltrexon Farmakoterapi og kort intervention - et placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at udforske effektiviteten af ​​opiatantagonisten naltrexon kombineret med CBT-intervention i behandlingen af ​​patologisk gambling (PG). Undersøgelsesperioden er 2011-2014, hvor hundrede patologiske spillere vil blive rekrutteret til at deltage i dette placebokontrollerede dobbeltblindede forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere skal kunne læse og forstå patientinformationsbladet og underskrive det informerede samtykke. Alle deltagere kan frit stoppe med at være i undersøgelsen, når de vil. Patienterne får ikke betalt eller refusion for deltagelse.

Studieperioderne er 21 uger, hvor deltageren har 8 aftaler med forskerne. Under møderne vil forskningsdata blive indsamlet, og deltageren får konsulteret kontrolleret adfærdsterapi (CBT) fra en uddannet terapeut. Ved studiebesøgene får forsøgspersonerne skriftlige instruktioner om korrekt brug af naltrexon og rådes til at tage 50 mg naltrexon cirka en time før gambling eller følelse af trang til at spille (og afstå fra at tage naltrexon på andre tidspunkter). I denne undersøgelse er den maksimale daglige dosis 50 mg naltrexon. Medicinen er gratis for forsøgspersonerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk gambling (score 5+ fra SOGS-R og DSM-IV kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • akut hepatitis
  • alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • selvmordsrisiko eller svær depression eller andre ubehandlede psykiske problemer
  • deltagelse i anden spilforskning på samme tid
  • brug af stoffer (især opiater)
  • graviditet
  • fanger
  • retarderede og psykisk syge patienter blev også udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille.
Medicin: Placebo
Placebo pille uden aktive ingredienser.
Aktiv komparator: 50mg Naltrexon efter behov
Medicin: Naltrexon farmakoterapi
Naltrexon 50mg ved gravning for at spille.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PG-YBOCS.
Tidsramme: Op til 21 uger.
Efterforskerne vil interviewe PG-YBOCS spørgeskema fra deltagerne.
Op til 21 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol.
Tidsramme: Op til 21 uger.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at udfylde AUDIT-spørgeskemaet.
Op til 21 uger.
Livskvalitet.
Tidsramme: Op til 21 uger.
Efterforskerne vil bede deltagerne om at udfylde RAND 36 spørgeskema.
Op til 21 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Studieleder: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2012

Først opslået (Skøn)

7. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner