Behandeling van pathologisch gokken met naltrexon-farmacotherapie en korte interventie
Behandeling van pathologisch gokken met naltrexon-farmacotherapie en korte interventie - een placebogecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers moeten het patiënteninformatieblad kunnen lezen en begrijpen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen. Alle deelnemers zijn vrij om te stoppen met deelname aan het onderzoek wanneer ze maar willen. De patiënten worden niet betaald of vergoed voor deelname.
De onderzoeksperiode is 21 weken waarin de deelnemer 8 afspraken heeft met de onderzoekers. Tijdens de bijeenkomsten worden onderzoeksgegevens verzameld en krijgt de deelnemer gecontroleerde gedragstherapie (CGT) consultatie van een getrainde therapeut. Bij de studiebezoeken krijgen de proefpersonen schriftelijke instructies voor het juiste gebruik van naltrexon en wordt geadviseerd om ongeveer een uur voor het gokken of de aandrang tot gokken 50 mg naltrexon in te nemen (en op andere momenten af te zien van het gebruik van naltrexon). In deze studie is de maximale dagelijkse dosis 50 mg naltrexon. De medicatie is gratis voor de proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00530
- National Institute for Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch gokken (scores 5+ van SOGS-R- en DSM-IV-criteria)
Uitsluitingscriteria:
- acute hepatitis
- ernstige lever- of nierdisfunctie
- risico op zelfmoord of ernstige depressie of een ander onbehandeld psychisch probleem
- tegelijkertijd deelnemen aan ander gokonderzoek
- het gebruik van drugs (vooral opiaten)
- zwangerschap
- gevangenen
- gehandicapte en geesteszieke patiënten werden ook uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo pil.
|
Placebo-pil zonder actieve ingrediënten.
|
|
Actieve vergelijker: 50mg Naltrexon indien nodig
|
Naltrexon 50 mg bij het graven om te gokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PG-YBOCS.
Tijdsspanne: Tot 21 weken.
|
De onderzoekers zullen de PG-YBOCS-vragenlijst van de deelnemers interviewen.
|
Tot 21 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Tot 21 weken.
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om de AUDIT-vragenlijst in te vullen.
|
Tot 21 weken.
|
|
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: Tot 21 weken.
|
De onderzoekers zullen de deelnemers vragen de RAND 36-vragenlijst in te vullen.
|
Tot 21 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- Studie directeur: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
- Kovanen L, Basnet S, Castren S, Pankakoski M, Saarikoski ST, Partonen T, Alho H, Lahti T. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of As-Needed Naltrexone in the Treatment of Pathological Gambling. Eur Addict Res. 2016;22(2):70-9. doi: 10.1159/000435876. Epub 2015 Sep 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03062010
- 2010-021123-26 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .