Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patologisen pelaamisen hoito naltreksonifarmakoterapialla ja lyhyellä interventiolla

keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Patologisen pelaamisen hoito naltreksonifarmakoterapialla ja lyhyellä interventiolla – lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää opiaattiantagonistin, naltreksonin, tehoa yhdistettynä CBT-interventioon patologisen pelaamisen (PG) hoidossa. Tutkimusjakso on 2011-2014, jonka aikana sata patologista pelaajaa rekrytoidaan osallistumaan tähän lumekontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään potilastietolomake ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Kaikki osallistujat voivat vapaasti lopettaa tutkimukseen osallistumisen milloin tahansa. Potilaille ei makseta osallistumisesta tai korvausta.

Opintojaksot ovat 21 viikkoa, joiden aikana osallistujalla on 8 tapaamista tutkijoiden kanssa. Tapaamisten aikana kerätään tutkimusdataa ja osallistuja saa ohjattua käyttäytymisterapiaa (CBT) koulutetulta terapeutilta. Opintokäynneillä koehenkilöille annetaan kirjalliset ohjeet naltreksonin oikeasta käytöstä ja neuvotaan ottamaan 50 mg naltreksonia noin tunti ennen uhkapelaamista tai pelaamisen tarvetta (ja pidättäytymään naltreksonin ottamisesta muina aikoina). Tässä tutkimuksessa suurin vuorokausiannos on 50 mg naltreksonia. Lääkkeet ovat koehenkilöille ilmaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00530
        • National Institute for Health and Welfare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologinen uhkapelaaminen (pisteet 5+ SOGS-R- ja DSM-IV-kriteereistä)

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti hepatiitti
  • vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • itsemurhariski tai vakava masennus tai muu hoitamaton mielenterveysongelma
  • osallistuminen muihin uhkapelitutkimuksiin samaan aikaan
  • huumeiden (erityisesti opiaattien) käyttö
  • raskaus
  • vankeja
  • kehitysvammaiset ja mielisairaat potilaat jätettiin myös pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo pilleri.
Lääke: Plasebo
Placebo-pilleri ilman vaikuttavia aineita.
Active Comparator: 50 mg naltreksonia tarvittaessa
Lääke: Naltreksonin farmakoterapia
Naltreksoni 50 mg, kun haet uhkapeleihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PG-YBOCS.
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa.
Tutkijat haastattelevat osallistujien PG-YBOCS-kyselylomakkeen.
Jopa 21 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käyttö.
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa.
Tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään AUDIT-kyselylomakkeen.
Jopa 21 viikkoa.
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: Jopa 21 viikkoa.
Tutkijat pyytävät osallistujia täyttämään RAND 36 -kyselylomakkeen.
Jopa 21 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Finnish Institute for Health and Welfare

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Opintojohtaja: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03062010
  • 2010-021123-26 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa