Tratamento do Jogo Patológico com Farmacoterapia e Intervenção Breve com Naltrexona
Tratamento do jogo patológico com farmacoterapia com naltrexona e intervenção breve - um estudo controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes devem ser capazes de ler e entender a folha de informações do paciente e assinar o consentimento informado. Todos os participantes são livres para deixar de participar do estudo quando quiserem. Os pacientes não são pagos ou reembolsados pela participação.
O período do estudo é de 21 semanas durante as quais os participantes têm 8 consultas com os pesquisadores. Durante as reuniões, os dados da pesquisa serão coletados e o participante está recebendo consultoria de Terapia Comportamental Controlada (TCC) de um terapeuta treinado. Nas visitas do estudo, os indivíduos recebem instruções por escrito para o uso adequado de naltrexona e são aconselhados a tomar 50 mg de naltrexona aproximadamente uma hora antes de jogar ou sentir vontade de jogar (e abster-se de tomar naltrexona em outros momentos). Neste estudo, a dose diária máxima é de 50 mg de naltrexona. A medicação é gratuita para os sujeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00530
- National Institute for Health and Welfare
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogo patológico (pontuação 5+ nos critérios SOGS-R e DSM-IV)
Critério de exclusão:
- hepatite aguda
- disfunção hepática ou renal grave
- risco de suicídio ou depressão grave ou outro problema de saúde mental não tratado
- participação em outras pesquisas de jogos de azar ao mesmo tempo
- o uso de drogas (especialmente opiáceos)
- gravidez
- prisioneiros
- pacientes retardados e doentes mentais também foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Pílula placebo.
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Pílula placebo sem ingredientes ativos.
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Comparador Ativo: Naltrexona 50mg quando necessário
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Naltrexona 50mg ao gravar para jogar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PG-YBOCS.
Prazo: Até 21 semanas.
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Os investigadores entrevistarão o questionário PG-YBOCS dos participantes.
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Até 21 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool.
Prazo: Até 21 semanas.
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Os investigadores solicitarão aos participantes que preencham o questionário AUDIT.
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Até 21 semanas.
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Qualidade de vida.
Prazo: Até 21 semanas.
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Os investigadores solicitarão aos participantes que preencham o questionário RAND 36.
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Até 21 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannu Alho, Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
- Diretor de estudo: Tuuli Lahti, Adjunct Professor, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
- Kovanen L, Basnet S, Castren S, Pankakoski M, Saarikoski ST, Partonen T, Alho H, Lahti T. A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of As-Needed Naltrexone in the Treatment of Pathological Gambling. Eur Addict Res. 2016;22(2):70-9. doi: 10.1159/000435876. Epub 2015 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03062010
- 2010-021123-26 (Número EudraCT)
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