启动 EMS 降温以促进心脏骤停幸存者采用院内低温疗法
2016年12月16日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
通过紧急医疗服务启动降温以促进心脏骤停幸存者采用院内低温治疗：ICE-PACS 试验
这是一项大型实用性随机对照试验，比较了急救医疗服务 (EMS) 提供者在院前启动低温治疗与传统的复苏后护理。
该试验的目标是增加心脏骤停患者在入院后 6 小时内接受低温治疗以达到目标体温的比例。
研究人员认为，EMS 启动降温将有力地提醒住院临床医生继续低温治疗，并将改善整个卫生系统的护理。
研究概览
详细说明
这是一项大型实用性随机对照试验，比较了急救医疗服务 (EMS) 提供者在院前启动低温治疗与传统的复苏后护理。 该试验的目标是增加心脏骤停患者在入院后 6 小时内接受低温治疗以达到目标体温的比例。 研究人员认为，EMS 启动降温将有力地提醒住院临床医生继续低温治疗，并将改善整个卫生系统的护理。 这项研究建立在我们之前使用大型医院网络医院改善循证实践交付的工作的基础上。
主要研究问题如下：EMS 提供者在院前启动治疗性低温是否会增加昏迷出院心脏骤停患者并恢复自主循环 (ROSC) 并成功冷却至 32 至 34 的目标温度的比例与现场提供的通常复苏后护理相比，急诊室到达后 6 小时内的摄氏度？ 主要结果是在急诊室到达后 6 小时内成功冷却至目标温度 32 至 34 摄氏度的纳入患者的比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
585
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Mississauga、Ontario、加拿大
- Peel Emergency Medical Services
-
Oakville、Ontario、加拿大
- Halton Emergency Medical Services
-
Toronto、Ontario、加拿大
- Toronto Emergency Medical Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究社区中的无脉性 OHCA（任何节律，初始节律将被记录）
- 年龄等于或大于 18 岁
- EMS 提供者（包括消防员）的除颤和/或胸部按压
- 自主循环恢复 (ROSC) 持续大于或等于 5 分钟
- 使用 AVPU（警报、声音、疼痛、无反应）量表，患者对语言刺激无反应
- 患者气管插管
- SBP 等于或大于 100 mm Hg（即使需要多巴胺）
排除标准：
- 与心脏骤停相关的外伤（包括烧伤）
- 怀疑败血症或严重感染是心脏骤停的原因
- 活动性严重出血的临床证据
- 疑似低温心脏骤停
- 已知的凝血病（病史或药物治疗；允许使用 ASA 和氯吡格雷）
- 任何口头或书面的不复苏 (DNR)
- 明显怀孕了
- 已知囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：院前降温
这支队伍的患者将接受护理人员的院前降温。
这种治疗包括放置表面冰袋、开始静脉输注冷盐水以及带有文字的腕带和踝带，以提醒住院临床医生继续低温治疗。
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这支队伍的患者将接受护理人员的院前降温。
这种治疗包括在颈部、腹股沟和腋窝放置表面冰袋；咪达唑仑防止发抖；开始静脉输注冷盐水；腕带和踝带带有文字提醒住院临床医生继续低温治疗。
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无干预：常规院前护理
这支队伍的患者将接受护理人员的常规复苏后护理。
通常的复苏后护理不包括在院前环境中开始降温。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内降温成功
大体时间：急诊室到达后 6 小时内
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主要结果是在急诊室到达后 6 小时内成功冷却至目标温度 32 至 34 摄氏度的纳入患者的比例。
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急诊室到达后 6 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院死亡率
大体时间：出院
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出院死亡比例
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出院
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运输过程中的死亡率
大体时间：在运送到医院期间
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随机分组后和送往医院途中死亡的患者比例。
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在运送到医院期间
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6小时内死亡率
大体时间：急诊室到达后 6 小时内
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急诊科到达后 6 小时内死亡的患者比例
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急诊室到达后 6 小时内
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曾在医院降温
大体时间：急诊室到达后 24 小时内
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在急诊科到达后 24 小时内开始或继续进行院内低温治疗的患者比例
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急诊室到达后 24 小时内
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出院时的中位改良 Rankin 评分
大体时间：出院
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出院时改良 Rankin 评分中位数
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出院
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良好的神经学结果
大体时间：出院
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出院时改良 Rankin 量表 = 0、1 或 2 的患者比例。
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出院
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送往医院时间
大体时间：在运送到医院期间
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从护理人员到达现场到将患者送往急诊室的平均时间（分钟）。
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在运送到医院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damon Scales, MD、Sunnybrook Hospital
- 学习椅：Laurie Morrison, M.D.、Unity Health Toronto
- 学习椅：Steven Brooks, M.D.、Clinical Scientist
- 学习椅：Rick Verbeek, MD、Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
- 学习椅：Sheldon Cheskes, MD、Sunnybrook Centre for Prehospital Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月3日
首次发布 (估计)
2012年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月16日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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